鑒于酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問(wèn)題，8月31日，國家食品藥品監督管理局發(fā)布第40期《藥品不良反應信息通報》，建議醫護人員和患者在選擇用藥時(shí)，只有當其他抗真菌藥物治療無(wú)效且效益大于風(fēng)險時(shí)，才考慮使用本品。

    《通報》顯示，2004年1月1日至2011年7月12日，國家藥品不良反應監測中心共收到酮康唑口服制劑病例報告1621例。其中，嚴重不良反應報告病例116例，占所有報告的7.16%，死亡病例2例。其中有肝毒性的92例次，占所有嚴重不良反應表現的58.60%，主要不良反應為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

    國家食品藥品監督管理局建議，患者服用此藥前應進(jìn)行肝功能檢查，并嚴格按照說(shuō)明書(shū)規定的用法用量用藥，并在治療期間定期進(jìn)行檢查，如出現尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區疼痛、惡心等肝毒性的體征或癥狀，應立即停藥并及時(shí)就醫，以減少?lài)乐夭涣挤磻陌l(fā)生；同時(shí)建議生產(chǎn)企業(yè)加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生。

    酮康唑制劑是咪唑類(lèi)抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著(zhù)色真菌病等系統性感染的治療。