一項II期試驗的結果表明，在不可切除性肝局限轉移性結直腸癌的一線(xiàn)療法FOL**中添加應用伊立替康藥物洗脫珠(DEBIRI)可使三分之一以上患者病情緩解，進(jìn)而施行切除術(shù)。更重要的是，在肝動(dòng)脈中放置洗脫珠并沒(méi)有增加化療毒性或破壞整體治療情況。

    在以肝轉移為重點(diǎn)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者中，“與單獨應用FOL**相比，DEBIRI聯(lián)合系統化療一線(xiàn)療法可實(shí)現較好的反應率，”路易斯維爾大學(xué)詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌癥中心的醫學(xué)、哲學(xué)博士RobertC.G.Martin說(shuō)，其亦是本II期試驗的主要研究員。

    有關(guān)mCRC中FOL**FIRI活性增強的報告激起了Dr.Martin和他同事們的興趣，他們提出了這樣一個(gè)假設，即在不可切除性結直腸癌肝轉移的患者中通過(guò)肝動(dòng)脈給予伊立替康可能既有療效又能最大化地降低添加毒性。研究者們首先進(jìn)行了一項I期試點(diǎn)研究(10例患者)對該假設進(jìn)行了驗證，確實(shí)發(fā)現DEBIRI聯(lián)合FOL**沒(méi)有發(fā)生或發(fā)生了極小的藥物全身接觸。并且，DEBIRI的添加應用使4例患者的病情減輕，具有可切除性。

    在這些積極結果的支撐下，研究者們對DEBIRI添加療法開(kāi)展一項更加嚴謹地試驗研究——對70例異時(shí)性和共時(shí)性肝轉移性結直腸癌患者進(jìn)行了一項隨機化II期試驗。這所有患者的美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)評分都介于0-2之間。患者被隨機分配接受FOL**一線(xiàn)療法(30例患者)或FOL**一線(xiàn)療法聯(lián)合DEBIRI(40例患者)治療;依據情況，每組都可添加應用貝伐單抗。