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    FDA批準首個(gè)白癜風(fēng)藥物試驗

    2011-03-05 10:29 閱讀:2726 來(lái)源:前沿醫學(xué)資訊網(wǎng) 作者:水**南 責任編輯:水北天南
    [導讀] 一個(gè)治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風(fēng)藥物的試驗即將在美國和歐洲開(kāi)始。美國FDA已經(jīng)同意新藥SCENES SE(afamelanotide)進(jìn)行預試驗

      一個(gè)治療世界上最令人痛苦的皮膚病之一——白癜風(fēng)藥物的試驗即將在美國和歐洲開(kāi)始。美國FDA已經(jīng)同意新藥SCENES SE(afamelanotide)進(jìn)行預試驗,以確定其是否可以幫助白癜風(fēng)患者的皮膚重新著(zhù)色。

      白癜風(fēng)是一種自身免疫性疾病,可導致片狀皮膚顏色減退,且“病損”可擴散至全身。

      SCENESSE是一種可模仿人體激活皮膚黑色素自然能力的注射用藥物。該試驗將對最常見(jiàn)的類(lèi)型的白癜風(fēng)即非階段性白癜風(fēng)進(jìn)行開(kāi)展,全球超過(guò)45億人罹患該病。

      這種藥物將與窄波段紫外線(xiàn)B光療 (NB-UVB)聯(lián)合進(jìn)行試驗,窄波段紫外線(xiàn)B光療是一種經(jīng)驗證有效的治療方法,但是需要持續接受治療18個(gè)月,且每周2次或3次才能使皮膚恢復正常顏色。該試驗的目的是確定SCENESSE是否可減少NB-UVB激活白斑病變區的皮膚色素細胞所需的劑量和時(shí)間。

      該項研究的主要研究者、南加州色素沉著(zhù)和白癜風(fēng)研究所主任Pearl E Grimes醫學(xué)博士對這種潛在新型白癜風(fēng)治療方法抱有樂(lè )觀(guān)態(tài)度。

      Grimes說(shuō)到,白癜風(fēng)是一種復雜的疾病,且治療反應不一。這種潛在新型治療方法聯(lián)合現有的治療很有前途,我們期待第一個(gè)臨床結果的發(fā)布。

      這項研究的贊助商生物制藥公司Clinuvel正在全球6個(gè)專(zhuān)業(yè)白癜風(fēng)中心對120例患者進(jìn)行臨床試驗,美國(加利福尼亞洲,密歇根州和紐約)和歐洲各3個(gè)。已在意大利獲準進(jìn)行試驗,法國和瑞士正在等待審批。

      Clinuvel 公司首席執行官Philippe Wolgen博士說(shuō)道,該公司收到了INSPIRE(國際SCENESSE復色評估)的試驗眾多人的詢(xún)問(wèn)。

      在為期10年以上超過(guò)550例呼患者的臨床試驗中,已經(jīng)證明SCENESSE的安全性與陽(yáng)光和光保護藥物一樣。2012年在歐洲將可得到治療罕見(jiàn)的光不耐受性紅細胞生成性原卟啉病的藥物,目前該藥的試驗正在進(jìn)行。


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