2015年第75屆美國糖尿病協(xié)會(huì )（ADA）科學(xué)年會(huì )正在美國波士頓召開(kāi)。會(huì )上公布了一項關(guān)于沙格列汀在中度腎功能不全的2型糖尿病患者中療效與安全性的事后分析。該研究評估了GFR 45-60 mL/min/1.73 m2（MDRD公式計算）的2型糖尿病患者使用沙格列汀2.5mg、5mg和安慰劑對血糖的影響。

    在美國，2型糖尿病是慢性腎病（CKD）的主要誘因，有證據顯示約40%的2型糖尿病患者發(fā)生CKD.2014年ADA年會(huì )公布的SAVOR研究（入組總人數16492人，其中亞裔含中國1800人）數據顯示：沙格列汀組微量蛋白尿轉歸顯著(zhù)改善，與安慰劑組的腎功能結局無(wú)顯著(zhù)差異，并可能存在***于降糖作用之外的腎臟保護作用。對于中度或重度腎損傷的患者，沙格列汀的推薦劑量為2.5mg.

    本次研究的有效性數據來(lái)自9項為期24周的隨機、安慰劑對照臨床試驗。安全性數據來(lái)自20項隨機試驗，試驗時(shí)間范圍4——206周。大多數患者為65歲以下女性；半數患者2型糖尿病病史≥5年。

    經(jīng)校正后，沙格列汀2.5mg和5mg組平均HbA1c較基線(xiàn)的降幅顯著(zhù)高于對照組（圖1）。同時(shí)沙格列汀 2.5mg、5mg組的餐后2小時(shí)血糖（PPG）及空腹血糖（FPG）降幅、HbA1c<7%的患者比例均高于對照組。沙格列汀 5mg組與安慰劑組的低血糖發(fā)生率和嚴重不良事件發(fā)生率相仿（圖2）。上述結果提示沙格列汀可改善血糖控制，且在2型糖尿病合并中度CKD患者中耐受良好。
 

    既往研究已證實(shí)沙格列汀不增加心血管風(fēng)險、低血糖風(fēng)險低、不增加骨折風(fēng)險，本次研究進(jìn)一步證實(shí)了沙格列汀對中度腎功能不全患者的安全性與有效性，這些安全性數具有助于提高臨床醫生對DPP-4抑制劑的使用信心，為更多糖尿病患者臨床用藥和指南更新提供依據。

    【研究摘要】