10月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了第一個(gè)基于核酸的腦脊液檢查，該檢查可以同時(shí)發(fā)現14種與中樞神經(jīng)系統感染相關(guān)的病原體。

    FilmArray的腦膜炎/腦炎（ME）試劑盒（BioFire Diagnostics公司）是為檢測具有腦膜炎、腦炎相應癥狀及體征患者的腦脊液樣本而設計的。這一檢查的結果可在60分鐘左右獲得。相比之下，使用目前的診斷技術(shù)來(lái)檢測細菌感染可能需要3天時(shí)間。病毒感染檢測的等待時(shí)間則更長(cháng)，其樣本經(jīng)常需要運送到專(zhuān)門(mén)的實(shí)驗室進(jìn)行檢測。

    FilmArray ME試劑盒提供了更快的周轉速度，FDA稱(chēng)，“希望能讓臨床醫生更快地做出明智的治療決策。”

    FilmArray ME試劑盒使用少量的腦脊液樣本。“現在，由于從每個(gè)病人中獲得足夠的用來(lái)進(jìn)行檢查的腦脊液樣本可能有困難，因此通過(guò)腦脊液檢查來(lái)檢測多個(gè)病原體并不是總是可能的。”FDA指出。

    這一新的檢查方式可以檢出下述病原體：

    細菌和酵母菌

          大腸桿菌K1

          流感嗜血桿菌

          單核細胞增多性李斯特菌

          腦膜炎奈瑟菌

          無(wú)乳鏈球菌

          肺炎鏈球菌

          新型隱球菌/gattii隱球菌

    病毒

          巨細胞病毒

          腸道病毒

          單純皰疹病毒1型

          單純皰疹病毒2型

          人類(lèi)皰疹病毒6型

          人小RNA病毒

          水痘-帶狀皰疹病毒

    FDA提醒，FilmArray ME試劑盒并不能檢測出所有引起中樞神經(jīng)系統感染的病原體，也不能準確地指出哪種抗生素是最佳治療選擇。同時(shí)，由于該檢查結果可能產(chǎn)生假陽(yáng)性或假陰性，臨床醫生依舊應當執行標準的腦脊液細菌及真菌培養。除此之外，在陽(yáng)性結果中，為了進(jìn)行藥物敏感性試驗，仍然需要進(jìn)行細菌培養。

    在對1560名懷疑腦膜炎或腦炎患者腦脊液樣本的前瞻性研究中，FilmArray ME試劑盒和其他包括病原體培養的檢查之間有很高的一致性。新的檢查也證明了在其他腦脊液標本中，對于已知病原體的識別是準確的。