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      FDA批準艾斯能貼劑治療重度阿爾茨海默病

      2013-07-09 13:36 閱讀:2358 來(lái)源:醫師傳媒網(wǎng) 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò )
      [導讀]   2013年6月27日,美國食品藥品管理局(FDA)擴大了艾斯能貼劑(卡巴拉汀經(jīng)皮治療系統)的適應證,將治療重度阿爾茨海默病(AD)納入其中。去年9月,該藥獲得了治療輕至中度阿爾茨海默病的批準。

        2013年6月27日,美國食品藥品管理局(FDA)擴大了艾斯能貼劑(卡巴拉汀經(jīng)皮治療系統)的適應癥,將治療重度阿爾茨海默病(AD)納入其中。去年月,該藥獲得了治療輕至中度阿爾茨海默病的批準。

        截止到目前,艾斯能貼劑是唯一獲準用于所有階段AD患者的經(jīng)皮治療產(chǎn)品。在此次批準中,增加了重度阿爾茨海默病患者人群使用艾斯能貼劑的用藥劑量(13.3 mg/24 h)。

        艾斯能貼劑治療重度AD患者是基于一項關(guān)鍵、隨機、雙盲研究的結果。該研究24周時(shí)顯示,與接受艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療的患者相比,接受13.3 mg/24 h治療者的整體認知和功能均顯著(zhù)改善,此結果具有統計學(xué)意義。艾斯能貼劑13.3 mg/24 h治療組的用藥部位發(fā)生紅斑、跌倒、失眠、嘔吐、腹瀉、體重減輕和惡心等常見(jiàn)不良反應的比率高于艾斯能貼劑4.6 mg/24 h治療組。

        由于艾斯能貼劑使用錯誤可致嚴重不良反應;一些病例可能需要住院治療,甚至可導致極少數病例死亡。多數用藥錯誤與使用新貼劑時(shí)未除去舊貼劑而同時(shí)使用多份貼劑有關(guān)。因此,臨床建議每次僅允許使用一片艾斯能貼劑。

       


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