國家食品藥品監督管理總局（CFDA）日前發(fā)布第64期《藥品不良反應信息通報》，提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風(fēng)險。

    阿德福韋酯于2005年在我國上市，有片劑和膠囊兩種劑型，臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)**證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。國家藥品不良反應監測數據庫分析提示，阿德福韋酯在長(cháng)期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。骨軟化主要是非礦化的骨樣組織增生，骨質(zhì)軟化，而產(chǎn)生骨痛、骨畸形、骨折等一系列臨床癥狀和體征。

    國家藥品不良反應監測數據庫**收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應病例報告21份。不良反應除骨軟化外還表現為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等，并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起的骨軟化發(fā)生周期長(cháng)，病程進(jìn)展緩慢，多在用藥3年后發(fā)生，初期可能有血磷降低，采取停藥或相關(guān)對癥治療等措施，可達到良好的預后效果。

    根據國家藥品不良反應監測數據庫分析情況，國家食品藥品監督管理總局建議：

    1、臨床醫生應充分了解阿德福韋酯藥物不良反應并及時(shí)識別，對于使用阿德福韋酯出現低磷血癥及骨軟化患者，應及時(shí)采取停藥或相關(guān)對癥治療等措施。患者使用阿德福韋酯時(shí)，應常規監測腎功能和血清磷。

    2、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內容，加強藥品不良反應監測和臨床用藥安全的宣傳，確保產(chǎn)品安全性信息及時(shí)傳達給患者和醫生，以減少和防止嚴重藥品不良反應的發(fā)生。