依魯替尼是一種口服布魯頓酪氨酸激酶，被批準用于治療接受過(guò)一次先前療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。8月發(fā)表于《Blood》雜志上的一篇文章中，研究者報道了多中心、非盲2期注冊試驗的結果，該試驗研究了依魯替尼治療MCL患者的安全性和有效性更新結果，中位隨訪(fǎng)26.7個(gè)月。

    患者（N= 111）接受口服依魯替尼560mg/天，達到疾病穩定或反應更好的患者進(jìn)入長(cháng)期擴展研究。主要終點(diǎn)是總緩解率（ORR）。中位患者年齡為68歲（范圍：40-84歲），中位先前療法為3次（范圍：1-5次）。中位治療持續時(shí)間為8.3個(gè)月；46%的患者治療>12個(gè)月，22%的患者治療≥2年。

    ORR為67%（23%完全緩解），中位緩解持續時(shí)間為17.5個(gè)月。24個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率和總生存率分別為31%（95%CI,22.3-40.4）和47%（95%CI,37.1-56.9）。
 

    事件終點(diǎn)的Kaplan-Meier分析

    >30%的患者發(fā)生最常見(jiàn)的不良反應，包括腹瀉（54%），疲勞（50%），惡心（33%）和呼吸困難（32%）。最常見(jiàn)的≥3級不良反應包括肺炎（8%），泌尿道感染（4%）和蜂窩組織炎（3%）。≥3級出血事件發(fā)生率為2%,包括血尿（2%）和硬腦膜下血腫（2%）。常見(jiàn)血液學(xué)不良反應包括血小板減少癥（22%），嗜中性粒細胞減少癥（19%）和貧血（18%）。治療的前6個(gè)月，感染、腹瀉和出血的患病率最高，之后患病率較低。

    治療出現的不良反應

    長(cháng)期隨訪(fǎng)之后，依魯替尼治療復發(fā)/難治MCL患者的緩解持久且具有良好的安全性。

    醫脈通編譯自：Long-term follow-up of MCL patients treated with single-agent ibrutinib: updated safety and efficacy results. Blood. 2015.8