最新公布于ESC 2015年會(huì )的研究結果顯示，低危靜脈血栓栓塞（VTE）患者使用利伐沙班后發(fā)生嚴重出血的可能性不足1/100.

    Jeffrey A. Kline（印第安納州立大學(xué)醫學(xué)院）稱(chēng)研究納入的受試者均為65歲以下且無(wú)出血事件與明顯合并癥的低危患者，他們對EINSTEIN DVT+PE研究中利伐沙班組患者進(jìn)行了二級分析，該組患者前21天接受利伐沙班15 mg 2次/天治療，隨后劑量改為20 mg 1次/天，持續3——12個(gè)月。主要終點(diǎn)是30天與整個(gè)治療過(guò)程中嚴重出血或臨床相關(guān)非嚴重出血的發(fā)生率。

    嚴重出血是指臨床明顯出血、（血紅蛋白下降≥2 g/dL且需紅細胞輸血≥2單元）、顱內出血或其他關(guān)鍵部位出血與可致死亡的出血。臨床相關(guān)非嚴重出血指未達到嚴重出血標準但需藥物治療、緊急就診、暫時(shí)或永久停用研究藥物及導致不適或影響日常活動(dòng)能力的出血事件。

    研究者運用了4種臨床評分系統（Beyth et al、Kuijer et al、Landefield et al與Ruiz——Gimenez et al）以預測VTE患者服用維生素K拮抗劑后的出血事件。4種評分結果顯示，出血低危患者使用維生素K拮抗劑時(shí)的6個(gè)月嚴重出血率不足2%,略高于研究者所設想結果。

    不同評分對低危患者的嚴重出血風(fēng)險評價(jià)如下：

    Beyth et al:30天，0.2%;95% CI,0.1——0.5;整個(gè)研究，0.4%;95% CI,0.2——0.8;Kuijer et al:30天，0.3%;95% CI,0.1——0.7;整個(gè)研究，0.3%;95% CI,0.1——0.9;Landefield et al:30天，0.3%;95% CI,0.1——0.6;整個(gè)研究，0.5%;95% CI,0.2——0.8;Ruiz——Gimenez et al:30天，0.2%;95% CI,0.1——0.4;整個(gè)研究，0.5%;95% CI,0.2——0.7.

    對臨床相關(guān)非嚴重出血評價(jià)如下：

    Beyth et al:30天，3.5%; 95% CI, 2.7——4.2;整個(gè)研究，7.1%; 95% CI, 5.6——7.7;Kuijer et al:30天，2.6%; 95% CI, 1.7——3.6;整個(gè)研究，5.5%; 95% CI, 4——6.6;Landefield et al:30天，3.7%; 95% CI, 2.9——4.4;整個(gè)研究，7.3%; 95% CI, 5.8——7.8;Ruiz——Gimenez et al:30天，3.4%; 95% CI, 2.7——4.1;整個(gè)研究，6.9%; 95% CI, 5.9——7.8.

    基于上述分析結果，研究者認為醫生可以告知患者，65歲以下且無(wú)出血病史及明顯合并癥群體應用利伐沙班時(shí)發(fā)生嚴重出血的可能性非常低，甚至不到1%.

    點(diǎn)擊進(jìn)入專(zhuān)題>>>2015歐洲心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )（ESC2015）醫脈通編譯自：Low——risk patients with VTE unlikely to bleed when assigned rivaroxaban.Healio. September 9, 2015摘要：Kline JA, et al. Clinical Trial Update II – Antiplatelet Therapy. Presented at: European Society of Cardiology Congress; Aug. 29——Sept. 2, 2015; London.