研究表明，在治療多發(fā)性骨髓瘤的標準療法中加入一種新藥——抗CD38單克隆抗體——可能是一種可行有效的方法。

    這種藥物綁定CD38抗原（表達于骨髓瘤細胞），然后使免疫細胞攻擊骨髓瘤細胞。

    加利福尼亞大學(xué)的Thomas Martin博士說(shuō)，這種抗體綁定細胞表面而且阻礙標志，說(shuō)“免疫系統，來(lái)攻擊我”.

    他展示了試驗單克隆抗體SAR650984聯(lián)合來(lái)那度胺和**治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的早期數據。這一聯(lián)合療法在1b期劑量逐漸增加試驗中的總緩解率為58%.Martin博士將其稱(chēng)為“相當激動(dòng)人心的反應”,鑒于31名患者曾接受過(guò)4次之前的療法。

    無(wú)進(jìn)展生存期為6.2個(gè)月。共15名患者發(fā)生無(wú)進(jìn)展生存事件（1名與治療無(wú)關(guān)的死亡，14名疾病進(jìn)展），中位隨訪(fǎng)6個(gè)月。

    非常明顯的是，這種聯(lián)合療法治療復發(fā)或最后一次經(jīng)來(lái)那度胺療法難治的患者總緩解率為62.5%.

    Martin博士認為抗CD38單克隆抗體是治療這種癌癥很好的添加藥物。他說(shuō)：“我認為CD38藥物是一種高效藥物。”

    另外一名臨床博士對此并不是太確定。威斯康辛大學(xué)的Brad Kahl博士說(shuō)，現在說(shuō)它成功還太早。

    Martin博士說(shuō)骨髓瘤中仍有未達到的醫學(xué)需要，他是指這種療法對復發(fā)/難治患者具有顯著(zhù)療效。

    據Martin博士報道，這種療法對免疫介導的炎性疾病（沙力度胺，來(lái)那度胺，泊馬度胺）和蛋白酶體抑制劑（硼替佐米和卡非佐米）非常有效，可以講生存期從3年延長(cháng)至7年甚至10年。

    但是對于進(jìn)行過(guò)大量前處理的復發(fā)/難治患者，平均生存期大約9個(gè)月。

    在這項研究中，復發(fā)/難治骨髓瘤患者每?jì)芍芙邮躍AR650984的3個(gè)劑量水平（3, 5和10mg/kg）中的一個(gè)，聯(lián)合來(lái)那度胺和**。

    患者第1,15天靜脈注射SAR650984,劑量遞增，28天為一療程。第1-21天接受來(lái)那度胺25mg,如果基線(xiàn)肌酸酐清除≤60 mL/分，就將劑量調整為10mg,第1,8,15和22天接受**40mg.

    18名患者接受最大耐受劑量的SAR650984（10mg/kg）。

    經(jīng)Martin博士報道，第一療程大約三分之一（38%）的患者有輸液反應，但是結果只有3%的患者中止治療。

    最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應（任一等級）是疲勞（41.9%），惡心（38.7%），上呼吸道感染（38.7%）和腹瀉（35.5%）。

    Martin博士說(shuō)：“這種聯(lián)合療法耐受性良好。”