近日，國家食品藥品監督管理局對鹽酸拉莫三嗪口服制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，提醒醫務(wù)人員和患者該藥“可能引起嚴重皮疹”。

    鹽酸拉莫三嗪為處方藥，主要用于治療頑固性癲癇，適用于12歲以上兒童及成人的單藥治療，或2歲以上兒童及成人的添加療法。有報告顯示，接受該藥輔助治療癲癇的兒童患者（2歲~16歲）出現皮疹的概率約為0.8%，成年患者約為0.3%；有罕見(jiàn)兒童和成年患者出現中毒性表皮壞死松解癥或皮疹相關(guān)死亡的病例報告。

    新修訂的說(shuō)明書(shū)警示，合用該藥和丙戊酸鹽，超過(guò)該藥的推薦初始劑量或遞增劑量，可能加重患者出現皮疹的風(fēng)險或嚴重程度；無(wú)論嚴重與否，在首次出現皮疹跡象時(shí)應停止用藥。除注明該藥或引起包括白細胞減少、貧血在內的血液和淋巴系統異常，淋巴腺病、顏面水腫在內的免疫系統異常，以及頭痛、頭暈在內的神經(jīng)系統異常等13大類(lèi)不良反應外，說(shuō)明書(shū)還包括腎功能衰竭患者和嚴重肝功能受損患者謹慎用藥等22個(gè)注意事項。