如何正確使用生物制劑治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎？
2022-12-12 17:39
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來(lái)源：用藥助手
作者：醫**漫
責任編輯：醫路漫漫
[導讀] 安全合理地使用生物制劑成為臨床中需要關(guān)注的問(wèn)題。
安全合理地使用生物制劑成為臨床中需要關(guān)注的問(wèn)題。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）的治療中，生物制劑的應用越來(lái)越廣泛。生物制劑為傳統合成改善病情抗風(fēng)濕藥物（csDMARDs）療效不佳或不耐受的RA患者提供了新的治療選擇。目前，已有多種生物制劑在我國獲批上市用于治療RA，例如TNF-α抑制劑、白細胞介素-6受體抑制劑等。由此，安全合理地使用生物制劑成為臨床中需要關(guān)注的問(wèn)題。但尚無(wú)從藥學(xué)角度出發(fā)，針對生物制劑治療RA 的臨床實(shí)際問(wèn)題，比較全面系統的合理用藥專(zhuān)家共識。為此，我國RA診療及相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家依據國內外研究證據和臨床實(shí)踐經(jīng)驗，結合中國患者的特點(diǎn)，在深入研討的基礎上制訂《生物制劑治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎合理用藥中國專(zhuān)家共識》，并于近日正式發(fā)表。該共識從生物制劑的合理選藥、給藥、轉換用藥，以及聯(lián)合用藥、合并疾病患者和特殊人群用藥的注意事項等方面，為合理使用生物制劑治療RA提供參考。生物制劑治療RA常見(jiàn)的給藥方式是靜脈和皮下注射。靜脈用藥需要注意其輸液反應的發(fā)生和處理。常用生物制劑的給藥方式、用法用量和禁忌證見(jiàn)表1。表1 常用生物制劑治療RA的給藥方式、用法用量和禁忌證ETN依那西普；IFX英夫利西單抗；ADA阿達木單抗；CTP培塞利珠單抗；GOL戈利木單抗；ABA阿巴西普；TCZ托珠單抗；RTX利妥昔單抗推薦意見(jiàn)1：使用生物制劑初始治療RA，應足量足療程。建議初始治療的療程至少持續3個(gè)月（2B）。如果治療3個(gè)月仍無(wú)改善或6個(gè)月仍未達到治療目標，則應調整治療方案。治療達標后，可逐漸減量，減量過(guò)程中需嚴密監測，謹防復發(fā)。推薦意見(jiàn)2：使用生物制劑初始治療RA，應每月隨訪(fǎng)，以監測其療效與安全性（2B）。在疾病活動(dòng)期，應規范地對RA患者的疾病活動(dòng)度進(jìn)行監測。對初始治療的RA患者，鑒于生物制劑起效時(shí)間較長(cháng)及發(fā)生不良反應的可能性較高，建議每月進(jìn)行隨訪(fǎng)。推薦意見(jiàn)3：多種生物制劑聯(lián)合甲氨蝶呤能提高療效，且相較于聯(lián)用其他csDMARD更為有效。生物制劑聯(lián)用糖皮質(zhì)激素需關(guān)注感染風(fēng)險，應根據實(shí)際情況適時(shí)減少糖皮質(zhì)激素的用量。TNF-α抑制劑治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥（NSAIDs），但應根據臨床情況調整劑量（2B）。推薦意見(jiàn)4：RA患者使用生物制劑治療前，建議進(jìn)行結核病（TB）篩查（1A）。RA患者的TB發(fā)生率是普通人群的3.17倍。早期的研究顯示，經(jīng)生物制劑治療的RA患者TB感染風(fēng)險增加。因此，在啟用生物制劑治療前，需要對患者進(jìn)行TB篩查，針對不同篩查結果的患者推薦的不同治療方案（表2）。推薦意見(jiàn)5：活動(dòng)性TB患者不推薦使用生物制劑，須轉專(zhuān)科醫院就診。對于結核潛伏感染的非活動(dòng)性TB患者，在預防性TB治療后可使用生物制劑，優(yōu)先推薦使用激活風(fēng)險較小的生物制劑（2A）。推薦意見(jiàn)6：使用生物制劑治RA的患者，至少每年進(jìn)行一次TB篩查，以監測TB感染風(fēng)險（2B）。推薦意見(jiàn)7：使用生物制劑治療RA之前，應進(jìn)行HBV與HCV感染篩查。根據篩查結果決定是否接受生物制劑治療（1A）。推薦意見(jiàn)8：有HBV或HCV感染史的RA患者，確需使用生物制劑治療，建議使用依那西普，ABA等風(fēng)險較小的生物制劑。HBV或HCV血清學(xué)檢測陽(yáng)性的RA患者，在抗病毒治療后，若使用生物制劑治療，應定期監測病毒激活風(fēng)險（2B）。推薦意見(jiàn)9：合并惡性腫瘤的RA患者，不建議使用生物制劑；若惡性腫瘤已治愈或臨床緩解5年以上的RA患者，視情況可使用生物制劑（2B）。推薦意見(jiàn)10：合并間質(zhì)性肺病的RA患者在選擇生物制劑治療時(shí)，應充分評估患者的風(fēng)險和獲益（2B）。推薦意見(jiàn)11：生物制劑治療老年RA患者（年齡≥65歲），無(wú)需劑量調整。但應關(guān)注感染風(fēng)險（2B）。推薦意見(jiàn)12：肝腎功能異常的患者，在使用依那西普、阿達木單抗和英夫利西單抗治療過(guò)程中需監測患者肝腎功能的指標變化。肝功能受損的患者應慎用戈利木單抗（GPP）。推薦意見(jiàn)13：不建議正在接受生物制劑治療的患者接種活疫苗或減毒活疫苗，可根據情況接種滅活疫苗。處于病情穩定期的RA患者如無(wú)其他禁忌證，建議接種新型冠狀病毒疫苗（2A）。推薦意見(jiàn)14：對于圍手術(shù)期的RA患者，應根據手術(shù)和用藥的具體情況制定生物制劑治療方案（2B）。推薦意見(jiàn)15：對于妊娠早期的RA患者，使用培塞利珠單抗、依那西普、英夫利西單抗和阿達木單抗相對較安全。對于妊娠晚期的RA患者，一般不推薦使用生物制劑治療。如確需使用，可考慮培塞利珠單抗（2B）。推薦意見(jiàn)16：對于哺乳期的RA患者，使用TNF-α抑制劑（除戈利木單抗外）是相對安全的，可以不進(jìn)行治療方案調整（2B）。推薦意見(jiàn)17：已獲得RA適應證的生物制劑，生物類(lèi)似藥與原研藥具有相似的療效與安全性，可看作同類(lèi)藥物，視患者個(gè)體情況進(jìn)行用藥選擇（2A）。推薦意見(jiàn)18：應加強生物制劑的臨床使用監測和綜合評價(jià)，其結果有助于生物制劑的臨床合理選擇（GPP）。推薦意見(jiàn)19：應定期監測患者的疾病活動(dòng)度和緩解情況，以評判是否需要更改藥物治療方案（2B）。推薦意見(jiàn)20：一種生物制劑治療RA繼發(fā)性失應答，建議優(yōu)先轉換為另一作用靶點(diǎn)的生物制劑。處于維持治療階段的RA患者，一般不建議替換使用其他生物制劑（2B）。《生物制劑治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎合理用藥中國專(zhuān)家共識》編寫(xiě)專(zhuān)家組.生物制劑治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎合理用藥中國專(zhuān)家共識[J].Chinese Journal of New Drugs 2022，31（21）.版權歸原作者所有，若有違規、侵權請聯(lián)系我們
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