背景：人們普遍認為二甲雙胍是一種非致畸的藥物；然而，已發(fā)表的文獻中只有少數研究專(zhuān)門(mén)為評估使用二甲雙胍后先天性異常的比率而設計。本研究的目的是對至少在孕早期使用二甲雙胍的婦女的所有前瞻性和回顧性研究進(jìn)行綜述，并估計主要出生缺陷的總發(fā)生率。

    方法：檢索數據庫中截止到2013年12月的所有英文文章。Meta分析的納入標準是：PCOS或孕前2型糖尿病女性且孕早期暴露二甲雙胍的病例組；不暴露于二甲雙胍或其它口服抗糖尿病藥的病例匹配的對照組；并對研究組和對照組中主要出生異常進(jìn)行列表統計。使用隨機效應模型進(jìn)行數據的Meta分析，采用比值比作為效應指標。一些研究不符合Meta分析納入標準，但其報道了確診多囊卵巢綜合征婦女的重大畸形相關(guān)的數據，這些研究用來(lái)估計總體出生缺陷率。

    結果：對9項PCOS患者的研究進(jìn)行Meta分析發(fā)現，二甲雙胍暴露組與疾病相匹配的對照組相比，其重大出生缺陷率在統計學(xué)上沒(méi)有增加，并且研究組間無(wú)明顯的異質(zhì)性。二甲雙胍暴露樣本由351例妊娠組成，重大出生缺陷的比值比（OR）為0.86（95%可信區間為0.18-4.08; P異質(zhì)性=0.71）。通過(guò)評估所有文獻報道的非重疊PCOS研究，發(fā)現即使沒(méi)有合適的對照組，在517名受孕或確定妊娠后停止治療的女性樣本中，主要出生異常的整體比率為0.6%,而在634名整個(gè)孕早期繼續使用二甲雙胍的女性樣本中，主要出生異常的整體比率為0.5%.對于2型糖尿病的婦女，我們未找到足夠數量的孕早期暴露二甲雙胍的研究來(lái)繼續進(jìn)行Meta分析。

    結論：目前還沒(méi)有證據表明二甲雙胍與孕早期接受該藥治療的多囊卵巢綜合征患者的重大出生缺陷風(fēng)險增加有關(guān)。而需要進(jìn)行更大的專(zhuān)項研究來(lái)明確證實(shí)這種藥物在妊娠期的安全性和有效性。