西雅圖—在2015年CROI上公布的數據顯示，應用Harvoni治療方案治療丙型肝炎病毒和HIV同時(shí)感染的患者（12周）是安全有效的。

    這一3期試驗是一個(gè)多中心、非盲的研究，共納入了335位基因型1型或4型的丙型肝炎病毒慢性感染的患者，將他們分配到ledipasvir+sofosbuvir單組治療12周。杜克臨床研究所的Susanna Naggie博士在她的講座中說(shuō)道。入選標準：所有的初治和經(jīng)治的患者中，至少有20%的患者是代償期肝硬化患者。

    每位患者應用Harvoni （ledipasvir/sofosbuvir,吉利德科學(xué)公司），每天一次，治療12周。患者的平均年齡為52歲，75%的患者為基因型1a型的HCV感染，23%的患者為基因型為1b型的HCV感染，2%的患者為基因型為4型的HCV感染。

    96%的患者達到持續病毒學(xué)緩解，其中包括96%基因型為1a型的HCV感染的患者和所有的基因型為4型的HCV感染的患者。Naggie說(shuō)，共有14例治療失敗的病例，10位患者出現了復發(fā)，2位患者治療失敗，1位患者在達到第4周持續病毒學(xué)緩解后失訪(fǎng)，還有一例與治療無(wú)關(guān)的死亡病例。

    該演講顯示，95% （142/150）的初治的患者和97% （179/185）的經(jīng)治的患者達到了第12周持續病毒學(xué)緩解。Naggie 指出，94%的肝硬化患者和96%的未出現肝硬化的患者達到了持續病毒學(xué)緩解。

    常見(jiàn)的不良反應包括：頭痛（25%）， 乏力 （21%）， 腹瀉 （11%）， 惡心 （10%）， 關(guān)節痛 （7%） 和上呼吸道感染 （5%）。該演講顯示，沒(méi)有因為該治療方案而出現的治療中斷，治療對HIV疾病也沒(méi)有任何影響。

    無(wú)論以前的治療狀態(tài)如何，無(wú)論患者有無(wú)肝硬化，都達到了非常高的持續病毒學(xué)緩解率。Naggie總結道。與在單***CV感染的患者中進(jìn)行的其他大型試驗相比，我們確實(shí)注意到在HCV和HIV聯(lián)合感染的黑人患者中，持續病毒學(xué)緩解率較低。該群體的ledipasvir和sofosbuvir的藥代動(dòng)力學(xué)水平不能解釋這一發(fā)現。我們目前正在進(jìn)行進(jìn)一步的試驗來(lái)探索這一點(diǎn)。

    編譯自：ION-4 Study: Harvoni yields high SVR in HIV/HCV-coinfected patients.Healio ,2015.