日前,強生公司旗下的楊森制藥的帕利哌酮緩釋片(Invega)獲歐盟委員會(huì )批準在歐洲用于分裂情感性障礙的一線(xiàn)治療。至此,Invega在歐洲可用于治療精神分裂癥或躁狂癥(抑郁癥除外)。
　　歐洲藥監局人用醫療產(chǎn)品管理委員會(huì )CHMP此前也推薦Invega獲批,理由是Invega與目前其他同類(lèi)藥物相比,同樣能顯示很好的臨床治療效果。該藥此次在歐洲獲準的依據是兩項為期6周的隨機、雙盲、安慰劑對照型跨國臨床試驗,受試者均為分裂情感性障礙患者和重度情感障礙患者(如雙向情感障礙和抑郁癥,占所有精神病患者1/3)。其結果證實(shí),無(wú)論作為單用藥還是輔助療法,Invega都能顯著(zhù)緩解精神疾病和躁狂癥癥狀。
　　Invega是由強生與旗下子公司楊森制藥以及Alza公司合作研發(fā)的一種口服抗精神病藥物,是為了取代強生的另一種暢銷(xiāo)精神病藥物維思通(利培酮)。Invega在2006年底和2007年已獲美國FDA批準用于精神分裂癥的短期和長(cháng)期治療,成為自2003年以來(lái)FDA批準的第一種抗精神分裂癥新藥。Invega已經(jīng)在歐洲、北美洲、拉丁美洲和亞洲上市,強生公司對該藥寄予厚望,希望該藥能取代部分專(zhuān)利已失效的維思通,繼續保持強生在精神病治療領(lǐng)域的主導地位。
　　根據強生公布的業(yè)績(jì)報告,Invega在2010年前三季的總銷(xiāo)售額3.08億美元,同比增加了7.3%,增長(cháng)速度緩慢;而與之相比,由于維思通最高銷(xiāo)售額曾超過(guò)40億美元,但專(zhuān)利到期后銷(xiāo)售額持續下滑,2010年前三季的總銷(xiāo)售額同比大幅下降了46.7%(詳見(jiàn)米內網(wǎng)跨國公司業(yè)績(jì)),由此可見(jiàn),目前Invega的消瘦情況仍然遠未能填補維思通的缺口。