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    FDA批準一降低早產(chǎn)危險新藥(2)

    2011-02-13 13:19 閱讀:1613 來(lái)源:醫學(xué)論壇網(wǎng) 作者:水**南 責任編輯:水北天南
    [導讀] 2011年2月4日,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,批準Makena(活性成分:己酸羥孕酮)注射劑用于降低妊娠37周前的早產(chǎn)危險

      根據報告,使用Makena最常見(jiàn)的副作用包括注射部位疼痛、腫脹或瘙癢,蕁麻疹、惡心和腹瀉。嚴重不良反應少見(jiàn),有一例雙肺分別出現血凝塊(肺栓塞)和一例注射部位感染的報告。
      FDA最初在1956年批準商品名為Delalutin的己酸羥孕酮在孕婦中使用。經(jīng)批準的適應癥包括先兆流產(chǎn)。原生產(chǎn)商因一些與安全性無(wú)關(guān)的原因,于2000年將Delalutin撤市。

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