深圳企業(yè)生產(chǎn)的疫苗在湖南致兩名嬰兒死亡，疫苗除銷(xiāo)往湖南外，還銷(xiāo)往廣東、貴州兩省。昨日，國家食品藥品監督管理總局通報，正進(jìn)行調查，已暫停深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用。深圳市藥監局表示，已啟動(dòng)應急事件處置機制，并前往該企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查，目前暫未發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程存在違規操作，已要求該公司對相關(guān)批號進(jìn)行異常毒性檢查。
 

    昨日有媒體報道，湖南省常寧市、衡陽(yáng)市衡山縣、常德市漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應，常德市漢壽縣嬰兒正在重癥監護室搶救，另外兩名嬰兒不幸死亡。昨日，國家食品藥品監管總局通報，這一疫苗為重組乙型肝炎疫苗，即釀酒酵母，生產(chǎn)商是深圳康泰生物制品股份有限公司。總局和當地有關(guān)部門(mén)正組織對此進(jìn)行調查，為控制用藥風(fēng)險，決定暫停這一公司批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗使用。而值得注意的是，經(jīng)總局調查，上述二個(gè)批號的產(chǎn)品已經(jīng)消瘦到了湖南、廣東、貴州三省。

    南都記者也從廣東省食品藥品監管局了解到，該局已責成深圳市藥品監管局到生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)核查，并已通知三省的疫病預防控中心暫停使用同批號疫苗。

    深圳市藥監局昨日表示，已要求該公司迅速查清涉事疫苗的消瘦流向以及尚未使用的數量，采取一切措施暫停該批次藥品的消瘦使用。經(jīng)查，該公司這兩個(gè)批號的疫苗庫存為零，其中銷(xiāo)往貴州省的重組乙型肝炎疫苗全部未出庫使用。該局工作人員說(shuō)，執法人員尚未發(fā)現該批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標準進(jìn)行全項檢驗的行為。同時(shí)，已要求該公司對這兩批疫苗立即進(jìn)行異常毒性檢查。按照國家有關(guān)規定，疫苗產(chǎn)品上市消瘦前必須通過(guò)中國食品藥品檢定研究院的檢測并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。經(jīng)查，這兩批疫苗均獲得合格證。