2011年2月11日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準Selenia Dimensions系統，第一個(gè)可提供乳腺3D影像的X線(xiàn)乳腺攝影設備，用于乳腺癌的篩查和診斷。Selenia Dimensions系統可提高乳腺癌檢測、診斷的準確率。

　　乳腺成像采用安全、低劑量的X線(xiàn)，是早期檢出乳腺癌的最佳工具。然而，由于傳統二維（2D）影像的局限性，在接受初步篩查發(fā)現異常后，大約10%的女性經(jīng)過(guò)其他檢測后排除了癌癥。

　　Selenia Dimensions系統是Hologic公司現有獲得FDA批準的2D系統的升級，可以提供乳腺2D和3D X線(xiàn)影像。3D影像可幫助醫生更準確地檢出和診斷乳腺癌。

　　“如今，醫師可以使用這一獨特和創(chuàng )新的3D技術(shù)，并能大大改進(jìn)現有的診斷和治療方法”，FDA器械和輻射健康中心主任Jeffrey Shuren博士說(shuō)。

　　美國**癌癥研究所建議，40歲及以上的女性應每一至兩年進(jìn)行一次乳腺成像檢查。美國每年進(jìn)行將近400萬(wàn)（例）次乳腺成像檢查。

　　作為審批過(guò)程的一部分，FDA審核了兩項研究結果，這兩項研究中，有資質(zhì)的放射科醫師被要求觀(guān)察300多幅2D和3D乳腺成像檢查影像。在兩項研究中，與只觀(guān)察2D影像相比，放射科醫師在同時(shí)觀(guān)察2D和3D影像后，區分癌癥和非癌癥病例的能力可提高7%。