胃食管反流病，也被稱(chēng)為胃酸反流或反酸，是一種常見(jiàn)疾病，胃腔內的胃酸反流可引起燒心癥狀，并可能導致食管損傷。美國食品與藥品管理局（FDA）批準了首個(gè)仿制版本的Aciphex（雷貝拉唑鈉）緩釋片，用于治療胃食管反流病（GERD）成人和青少年患者（12歲及以上）。

    雷 貝拉唑屬于質(zhì)子泵抑制劑，該類(lèi)藥物可通過(guò)降低胃內胃酸生成量，從而治療胃食管反流病所引起的例如例如燒心、反酸及惡心等癥狀。該類(lèi)藥物還可促進(jìn)損傷食道愈合， 并能防食管的進(jìn)一步損傷。雷貝拉唑還可用于治療胃酸生成過(guò)多的其他疾病，例如Zollinger-Ellison綜合征。此外，雷貝拉唑還可用于治療潰 瘍，并與其他藥物聯(lián)合應用以根除幽門(mén)螺旋桿菌。

    在成人患者雷貝拉唑鈉治療臨床試驗中，服用雷貝拉唑鈉的患者最常見(jiàn)的不良反應包括咽喉痛、胃腸脹氣、感染及便秘。在青少年研究中，患者最常報告的不良反應是腹痛、腹瀉和頭痛。

    FDA批準的仿制處方藥具有與品牌藥相同的高質(zhì)量和療效。仿制處方藥的制造和包裝地點(diǎn)要求也和品牌藥使用相同的質(zhì)量標準。

    專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)

    FDA藥品評價(jià)和研究中心仿制藥辦公室代理主任Kathleen Uhl博士

    因為FDA批準的仿制藥與專(zhuān)利品牌藥品具有相同的嚴格質(zhì)量標準，所以臨床醫生和消費者都可放心使用。由于該類(lèi)藥物的使用非常廣泛，因此能夠為服用該類(lèi)藥物的患者提供經(jīng)濟上能負擔的起的治療選擇是十分重要的。