針對男性糖皮質(zhì)激素相關(guān)骨質(zhì)疏松癥治療的臨床研究數據缺乏。基于這種情況，來(lái)自德國德累斯頓大學(xué)醫院的Claus-C. Glüer博士等人進(jìn)行了一項研究。研究者發(fā)現，特立帕肽在脊椎BMD、微結構、FE分析所得骨強度等方面均優(yōu)于利塞膦酸鈉。

    研究者首先在應用糖皮質(zhì)激素大于等于3個(gè)月的男性中進(jìn)行了一項隨機、開(kāi)放性試驗，篩選得到骨骼面積骨密度（aBMD）T值≤-1.5標準差者。隨后對入組者分別應用20ug/天的特立帕肽（45例）或35mg/周的利塞磷酸鈉（47例）18個(gè)月。

    主要目標是比較由計算機斷層掃描（QCT）評定的腰椎（L1-L3）骨密度（BMD）。次要目標包括高頻率QCT（HRQCT）掃描的BMD和第十二胸椎微觀(guān)結構；軸向壓縮載荷；前屈；由HRQCT數據而得，有限元素分析（FE）評估軸向旋轉；雙能X線(xiàn)吸收法檢測aBMD;生物學(xué)標志及安全性分析。在0、6及18月時(shí)進(jìn)行計算機斷層掃描攝像。用混合模型重復測量評價(jià)兩組從基線(xiàn)開(kāi)始的變化。

    入組患者的平均年齡是56.3歲。糖皮質(zhì)激素用量中位數為8.8mg/天，用藥時(shí)間中位數為6.4年。39.1%患者存在再發(fā)骨折，32.6%的患者既往曾應用雙磷酸鹽治療。18個(gè)月時(shí)，兩組患者骨小梁BMD均有明顯增加，特立帕肽組增加更為明顯（16.3% vs 3.8%,p=0.004）。

    兩個(gè)治療組經(jīng)HROCT檢測的骨小梁和皮質(zhì)變量均有顯著(zhù)增加，而特立帕肽組在在完整性、小梁BMD和骨表面容積比（BS/TV）等方面改善明顯。兩組的脊椎強度在18個(gè)月時(shí)均明顯增加（特立帕肽，26.0%-34.0%;利塞膦酸鈉，4.2%-6.7%），而特立帕肽組的所有載荷值均明顯增加（0.005）

    總之，在本項針對男性糖皮質(zhì)激素相關(guān)骨質(zhì)疏松癥患者的臨床研究中，特立帕肽在脊椎BMD、微結構、FE分析所得骨強度等方面療效均優(yōu)于利塞膦酸鈉。