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    諾和諾德公布A型血有病藥物NovoEight III期研究新積極數(shù)據(jù)

    2014-05-15 09:34 閱讀:1185 來源:生物谷 責(zé)任編輯:龍斯微
    [導(dǎo)讀] 諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產(chǎn)品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗(yàn)新的中期分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明,NovoEight用作預(yù)防性藥物.

        諾和諾德(Novo Nordisk)5月12日公布了重組凝血因子VIII(rFVIII)產(chǎn)品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2試驗(yàn)新的中期分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明,NovoEight用作預(yù)防性藥物,可為A型血有病患者提供長(zhǎng)期的出血減少。相關(guān)數(shù)據(jù)已提交至世界血友病聯(lián)盟(WFH)世界大會(huì),并證明了Guardian臨床項(xiàng)目中其他研究的發(fā)現(xiàn),證明了NovoEight在預(yù)防和治療出血方面具有良好的療效。

        NovoEight是turoctocog alpha的商品名,該藥是諾德諾德第三代重組凝血因子VIII,利用了最新的基因重組及蛋白純化技術(shù),用于A型血友病患者出血事件的預(yù)防和治療。

        NovoEight已在III期Guardian項(xiàng)目中進(jìn)行了評(píng)價(jià),這是迄今為止在A型血友病患者中開展的最大的臨床預(yù)注冊(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目,涉及超過200例A型血友病患者。這些III期臨床試驗(yàn)包括既往接受過治療的重度A型血友病成人及兒童患者,研究結(jié)果證明了turoctocog-alpha對(duì)出血事件的預(yù)防及治療療效,同時(shí)患者體內(nèi)未產(chǎn)生抑制劑。

        NovoEight分別于2013年10月和11月獲FDA和歐盟批準(zhǔn),用于A型血有病患者出血的預(yù)防和治療。此外,該藥也已獲日本、澳大利亞、瑞士批準(zhǔn)。


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