安進(jìn)骨轉移治療藥物狄諾塞麥（商品名：Xgeva）在美國獲批用于一種新的適應癥，即與癌癥有關(guān)的血鈣水平升高，安進(jìn)表示這是一個(gè)“明顯未滿(mǎn)足的醫療需求。”FDA 批準狄諾塞麥用于不能以二膦酸鹽類(lèi)藥物治療患者的惡性腫瘤高血鈣癥 （HCM），這款藥物目前用于預防癌癥已擴散至骨及罕見(jiàn)原發(fā)性骨腫瘤患者的骨骼并發(fā)癥。

    據安進(jìn)稱(chēng)，HCM 發(fā)生于大約 2.7% 的癌癥患者中，鱗狀上皮細胞腫瘤患者中最為常見(jiàn)，如一些形式的肺癌及頭頸癌，這種疾病與非常差的不良預后相關(guān)。如果不進(jìn)行治療，它可導致腎衰竭、進(jìn)行性精神障礙、昏迷及死亡。不能以二膦酸鹽類(lèi)藥物治療的 HCM 患者的數量被認為相當少，FDA 已把狄諾塞麥分類(lèi)為孤兒藥。

    安進(jìn)用來(lái)支持該藥物批準的試驗僅僅有 33 名患者參與，但其顯示大約 64% 的狄諾塞麥治療患者達到初始治療 10 天內血清鈣不超過(guò) 11.5mg/dL 的目標。平均響應時(shí)間為 9 天，響應平均持續時(shí)間為 104 天。

    狄諾塞麥正受到低成本二膦酸鹽類(lèi)仿制藥的競爭，特別是諾華唑來(lái)膦酸仿制藥，雖然這已證明有顯著(zhù)的影響，但狄諾塞麥在今年前 9 個(gè)月的消瘦增長(cháng) 41%,達到 7.15 億美元。

    狄諾塞麥活性成分也以 Prolia 為商品名消瘦用于骨質(zhì)疏松癥，用于這一適應癥的同期消瘦增長(cháng) 22%,達到 8.96 億美元。安進(jìn)試圖擴大狄諾塞麥的用途，用于預防前列腺癌骨轉移，這是一個(gè)相當大的患者人群，但 FDA 于 2012 年對此予以拒絕。