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      PCSK9抑制劑:兩項新的Alirocumab試驗取得陽(yáng)性結果

      2015-01-15 16:17 閱讀:1481 來(lái)源:醫脈通 作者:學(xué)**涯 責任編輯:學(xué)海無(wú)涯
      [導讀] 近日,賽諾菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者,均達到了主要療效終點(diǎn)。在兩項試驗中,24周時(shí)與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。

          近日,賽諾菲和再生元宣布,ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期試驗使用Alirocumab每月1次治療高膽固醇血癥患者,均達到了主要療效終點(diǎn)。在兩項試驗中,24周時(shí)與安慰劑相比PCSK9抑制劑Alirocumab均可降低LDL-C水平。

          ODYSSEY CHOICE I試驗納入803例高膽固醇血癥、中-高心血管風(fēng)險患者,患者接受Alirocumab 300mg或安慰劑,每4周一次,68%的患者同時(shí)接受了他汀類(lèi)藥物。

          ODYSSEY CHOICE II試驗納入了233例高膽固醇血癥、高心血管風(fēng)險和/或對至少2種他汀不耐受的患者;患者接受Alirocumab 150mg或安慰劑,每4周一次,均未接受他汀類(lèi)藥物。

          5%或更多接受治療的患者出現不良事件,包括注射部位反應、頭痛、上呼吸道感染、惡心、極度疼痛和疲勞。Alirocumab組患者注射部位反應較安慰劑組更常見(jiàn)。

          進(jìn)一步的數據將在未來(lái)的醫學(xué)大會(huì )上公布。

          編譯自:Sanofi, Regeneron report positive initial results from ODYSSEY CHOICE trials. healio. January 10, 2015


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