VISSIT隨機臨床試驗數據顯示，球囊膨脹式支架可導致癥狀性顱內動(dòng)脈狹窄患者的卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）風(fēng)險升高。Osama O. Zaidat說(shuō)：“這些發(fā)現不支持該類(lèi)患者使用球囊膨脹式支架治療。”

    在這項多國隨機平行群組試驗中，59例患者接受球囊膨脹式支架和藥物治療，53例患者僅接受藥物治療。患者于2009年1月至2012年6月間在27家醫院接受治療。

    Zaidat等表示，鑒于SAMMPRIS試驗中患者置入支架后預后欠佳，研究者進(jìn)行了一項早期無(wú)計劃分析，但由于當前試驗設計很難發(fā)現支架置入相對于藥物治療的優(yōu)越性，受試者招募被迫終止。

    VISSIT原計劃納入250例受試者，最終實(shí)際納入112例。主要終點(diǎn)為12個(gè)月內同一區域發(fā)生卒中或嚴重TIA復合事件。12個(gè)月時(shí)，36.2%的支架組（95% CI,24-49.9）患者與15.1%的藥物治療組（95% CI,6.7-27.6）患者發(fā)生終點(diǎn)事件（P =0.02）。

    主要安全終點(diǎn)為30天內卒中、死亡或顱內出血與嚴重TIA復合事件，支架組患者發(fā)生率為24.1%（95% CI,13.9-37.2），藥物治療組為9.4%（95% CI,3.1-20.7,P = .05）。支架組發(fā)生30天顱內出血的患者較多（8.6%;95% CI,2.9-19 vs. 0%;95% CI,0-5.5）。

    與藥物治療組患者相比，更多證據顯示支架組患者的改良Rankin量表基線(xiàn)殘疾評分惡化（24.1%;95% CI,13.9-37.2 vs. 11.3%;95% CI,4.3-23）。12個(gè)月時(shí)，兩組患者的EuroQol-5D評分的5個(gè)維度不存在任何差異。

    編譯自：VISSIT: Balloon-expandable stent associated with worse outcomes than medical therapy. Healio. April 14, 2015