大批衛生室遭“巨額罰款”！全國專(zhuān)項整頓開(kāi)始了
2024-04-15 08:36
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來(lái)源：見(jiàn)文末
作者：醫**漫
責任編輯：醫路漫漫
[導讀] 藥監局點(diǎn)名，大批村衛生室違規罰款！
為加強基層醫療藥品管理規范，今年以來(lái)，各地政府開(kāi)展多次藥械安全合規檢查。隨著(zhù)檢查力度逐漸向基層深入，基層醫療機構成為重點(diǎn)排查的對象。這一查，就有大批村衛生室、診所因為藥械違規被處罰。近日，根據煙臺市市場(chǎng)監管局公布的《藥品安全十大典型案例》，多家診所、村衛生室都因藥品藥械問(wèn)題出現違規，被管理局做出行政處罰。棲霞市桃村鎮衛生院，因使用過(guò)期醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》，沒(méi)收過(guò)期的醫療器械后，被處以罰款88444.2元。招遠金暉診所，在藥品待使用區域內發(fā)現6種共660盒超過(guò)有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》，被沒(méi)收超過(guò)有效期的6種共660盒藥品后，處以罰款7萬(wàn)元。無(wú)獨有偶，青海省藥監局近期也公布《6起藥品違法典型案例》中，同樣也有多家村衛生室、診所藥品藥械違規，被列入違法處罰名單：西寧市湟中區某村衛生室因使用過(guò)期藥品，被處以罰款30000元的行政處罰；海北州門(mén)源縣某診所因使用第三類(lèi)醫療器械違規，被處以罰款2000元的行政處罰；海西州格爾木市某診所因銷(xiāo)售劣藥及使用過(guò)期醫療器，被處以罰款3000元的行政處罰。這兩批處罰典型案例，再次為基層村醫在藥械管理上敲響警鐘！根據以上這批村衛生室和診所違規的典型案例來(lái)看，在本次基層藥品藥械安全檢查中發(fā)現的問(wèn)題，主要分為以下2類(lèi)，供各位村醫參考自查：未對存放于治療場(chǎng)所的藥品做好日常管理和使用期限查驗工作，導致藥品過(guò)期。從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品案。藥品與非藥品、藥品與醫療器械沒(méi)有分類(lèi)存放。使用醫療器械未進(jìn)行使用前質(zhì)量檢查，未能提供三類(lèi)醫療器械使用前的質(zhì)量檢查記錄。根據國家規定，所有的醫療機構必須嚴格遵守采購、驗收、存儲和使用藥品藥械的各項規定，確保質(zhì)量安全。對于違反規定的行為，將依法進(jìn)行嚴厲處罰。對于基層醫療機構來(lái)說(shuō)，目前，最穩妥的動(dòng)作是趕緊自查自糾、依規而行。國家出手！全國開(kāi)展村衛生室專(zhuān)項檢查行動(dòng)為嚴格規范全國基層藥品藥械監管力度，近期，國家疾控局、國家衛生健康委和國家中醫藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機監督抽查計劃的通知》，將在全國范圍內開(kāi)展安全大抽檢行動(dòng)。從國家大抽檢類(lèi)目來(lái)看，藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫療器械管理情況，明確包含在內，成為重點(diǎn)檢查中的一項。隨著(zhù)國家文件的下發(fā)，全國上下緊跟其后，紛紛開(kāi)展藥械安全專(zhuān)項檢查。值得注意的是！目前各地政府對于藥械安全檢查重心，已下沉至鄉鎮衛生院和村衛生室。在浙江、安徽、江西、甘肅、陜西等多個(gè)省市地區，都開(kāi)始針對鄉鎮衛生院和村衛生室展開(kāi)藥械檢查專(zhuān)項行動(dòng)。其中，以浙江嘉興秀洲區為例，為進(jìn)一步凈化鄉村藥械市場(chǎng)，加強鄉村地區藥械隱患排查，組織對轄區內村衛生室開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查。截至目前共出動(dòng)執法人員42人次，檢查村衛生室57家。同時(shí)明確出具體檢查范圍：一是檢查藥品、醫療器械購進(jìn)渠道，是否存在從無(wú)證、無(wú)資格單位購進(jìn)藥品、醫療器械行為；二是檢查否建立藥品、醫療器械采購、驗收記錄，購進(jìn)票據是否合法有效；三是檢查藥品貯存養護管理是否到位，儲存條件是否符合規定，藥品是否分類(lèi)陳列；四是檢查否規范使用藥械，是否存在使用過(guò)期藥品、過(guò)期醫療器械行為。根據浙江省藥監局公布，對于部分衛生室存在的藥品儲存條件不規范、倉庫功能分區不到位、藥品醫療器械購進(jìn)驗收記錄登記不全的問(wèn)題，執法人員進(jìn)行了現場(chǎng)指導糾正，要求整改結果常態(tài)化保持，做到整改一項、規范一項。下一步，將持續深化轄區衛生室藥品、器械的安全監管工作，加強對發(fā)現問(wèn)題整改情況的跟蹤檢查，確保人民群眾用藥用械安全。村醫的藥品安全意識不夠、政府檢查重心下沉基層……這些原因很容易導致村衛生室面臨著(zhù)高額罰款的風(fēng)險！雖然不同案例的罰款金額不一，但這些數額放置鄉村環(huán)境中，尤其是對于目前收入仍有待提高的村醫來(lái)說(shuō)，也是一筆不小的收入，甚至于影響到生活。隨著(zhù)這場(chǎng)全國性的藥械安全大檢查行動(dòng)的開(kāi)展，各位村醫以及機構負責人務(wù)必警惕起來(lái)！關(guān)于村衛生室藥械相關(guān)的多項檢查要點(diǎn)，根據各地案例，對藥品和醫療器械管理標準進(jìn)行相關(guān)整理，希望大家借鑒參考，千萬(wàn)別踩雷區！1、所有進(jìn)購的藥品做好購銷(xiāo)臺賬，定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養護記錄，發(fā)現不合格藥品要做好登記，及時(shí)報損；2、貯存條件：必須儲存在村衛生室藥房（庫）內，不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應符合其性能要求；3、藥品做到分類(lèi)陳列并有分類(lèi)標志，藥品與非藥品、內服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開(kāi)存放；不合格藥品應單獨存放，并有紅色“不合格”標志；4、藥品做好效期管理，先進(jìn)先出，近期先用，效期一年內的藥品要有明顯標志，并做好記錄；5、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品；6、用藥配伍、是否具有輸液資格、抗菌藥物使用、精神類(lèi)藥品等問(wèn)題亦是村衛生室藥品注意事項關(guān)鍵；7、村醫自制膏藥等先備案再使用，活動(dòng)在規則內，保護好自己；8、認真執行《藥品管理法》及配套法規。加強藥品管理，為醫療保健提供有效、安全、數量不少于120種的基本藥物；9、藥品必須從鄉鎮醫院(所)采購，并建有藥品入庫驗收登記簿，及時(shí)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，消除變質(zhì)、過(guò)期、失效藥品；10、按處方定期進(jìn)行藥銷(xiāo)，做到藥賬相符。1、根據醫療器械的性能及要求，將醫療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫療器械的存儲質(zhì)量；2、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫療器械不得混垛；3、醫療器械存放實(shí)行色標管理，待驗區、退貨區——黃色；合格區、待發(fā)區——綠色；不合格區——紅色；4、醫療器械實(shí)行分區、分類(lèi)管理，不合格醫療器械單獨存放，并有明顯標志，確保醫療器械質(zhì)量，儲存安全有效；5、實(shí)行醫療器械的有效期儲存管理，對近效期的醫療器械設立近效期標識，對近效期的醫療器械應按月進(jìn)行催銷(xiāo)；6、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；7、倉庫應建立醫療器械保管卡，動(dòng)態(tài)及時(shí)記載醫療器械的進(jìn)、存、出庫情況；8、村醫使用一次性無(wú)菌器械，使用后毀形剪斷，浸泡消毒，統一銷(xiāo)毀并有記錄。來(lái) 源 | 鳳凰網(wǎng)山東、新浪網(wǎng)、中國政府網(wǎng)、鄉村白大褂等版權歸原作者所有，若有違規、侵權、來(lái)源備注錯誤，請聯(lián)系我們
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