作為我國醫藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支，中醫藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛，但中藥行業(yè)在走出國門(mén)，擴展海外市場(chǎng)的道路上卻屢遭坎坷。據《英國僑報》報道，英國藥物管理局宣布從2014年4月30日起嚴禁未經(jīng)許可的中草藥成品在英國診所和市場(chǎng)消瘦，而至今沒(méi)有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無(wú)疑是個(gè)新的打擊。

    國際化曾被視為中藥產(chǎn)業(yè)脫困突圍的一條路徑。傳統中藥有采用自然藥物、更強保健預防等特點(diǎn)，符合國際上新興的消費習慣，因而曾被寄予厚望。然而中藥國際化的效果并不佳，占據國際市場(chǎng)的份額很低。

    “我國中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然偏低，研發(fā)投入嚴重不足，仿、改制品種泛濫以及缺乏標準和規范等已成為主要制約瓶頸。由于缺少受市場(chǎng)認可的中藥標準體系，中醫藥在國際市場(chǎng)上仍處于尷尬地位，身份難以合法化，難以在國際市場(chǎng)上成為主流”.中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。

    那造成我國中藥行業(yè)進(jìn)軍國際市場(chǎng)屢屢受阻的原因有哪些？郭凡禮表示：首先，是制度上的問(wèn)題，由于缺少中藥標準體系，中藥以西藥標準來(lái)衡量，這在根本上就限制了中藥的發(fā)展。其次，我國屢屢曝光中藥藥品“質(zhì)量門(mén)”事件，使得國際市場(chǎng)對我國中藥的認可度降低，市場(chǎng)需求大幅萎縮。

    中藥的國際化之路一直走得不是很順暢。由于缺乏完善明確的監管標準，在中藥材的加工中一直存在諸多不合理的環(huán)節，造成了假劣藥材甚至“毒藥材”,給我國的中藥形象帶來(lái)惡劣的影響。

    就目前而言，中藥標準體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。尤其在半成品加工環(huán)節，無(wú)法通過(guò)準確的檢驗指標來(lái)確定有效成分的含量。目前，中藥的主要檢測方法還是依賴(lài)人工檢測，就是有經(jīng)驗的專(zhuān)家通過(guò)觀(guān)察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞，至于有毒添加物，更是沒(méi)有相關(guān)標準和成熟的檢測辦法。此外，中藥行業(yè)要開(kāi)拓國際市場(chǎng)，中藥就要融入西方的醫藥體系，尤其要適應其在從實(shí)驗論證到具體應用都充滿(mǎn)量化、具體化標準的習慣時(shí)，便會(huì )遭遇文化差異。

    不過(guò)，中藥標準體系的建立，也不是一件容易的事情。郭凡禮表示，傳統中藥復方成分不明，因此給中藥復方的質(zhì)量控制、作用機制研究帶來(lái)極大的困難；中藥的藥效、毒理、制劑等也無(wú)法向現代化學(xué)藥看齊。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，原先是把一些藥材按照比例配在一起，但要按照中藥行業(yè)標準執行，就需要先提取這些藥材中產(chǎn)生作用的物質(zhì)，再把這些物質(zhì)按照規定的比例融合在一起。制定中藥行業(yè)標準先決條件是要分析每種藥材提取的各種物質(zhì)并進(jìn)行分門(mén)別類(lèi)。

    除了標準體系的建設，中藥企業(yè)的自律也同樣重要。此前，出現很多關(guān)于我國中藥原材料參雜有毒物質(zhì)的報道，給我國中藥企業(yè)敲響了警鐘。中藥安全問(wèn)題已不止影響其國際化，而是與基本民生息息相關(guān)。中藥企業(yè)不能以“傳統文化”為名來(lái)要求消費者的忠誠，市場(chǎng)競爭不會(huì )對任何所謂的“國粹”手下留情。

    郭凡禮認為，要想成功打入國際市場(chǎng)，前提是中藥產(chǎn)業(yè)在我國已經(jīng)步入成熟階段，而目前中藥產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展依然存在諸多問(wèn)題，包括藥品質(zhì)量安全、原材料質(zhì)量安全、藥品流通等問(wèn)題。只有盡快***各項行業(yè)標準促進(jìn)行業(yè)規范化，才能為中藥走出國門(mén)打下夯實(shí)的基礎。