對于中危肺栓塞患者是否應進(jìn)行溶栓治療目前存在爭議，來(lái)自德國美因茲大學(xué)醫學(xué)中心血栓與止血中心的Konstantinides等進(jìn)行的一項研究提示，替奈普酶聯(lián)合肝素治療可預防患者血流動(dòng)力學(xué)不穩定情況的發(fā)生，但也增加其卒中和出血的風(fēng)險。

    該項隨機、雙盲實(shí)驗研究對象為血壓正常的中危肺栓塞患者。入組標準為：CT或心臟超聲檢查提示右心功能不全且肌鈣蛋白T、I檢查陽(yáng)性提示心肌損傷的肺栓塞患者。所有受試者隨機分配接受替奈普酶聯(lián)合肝素，或安慰劑聯(lián)合肝素治療。

    奈替普酶的用法為：給予一個(gè)基于體重的單劑量（30-50mg），于5-10秒內靜脈注入。安慰劑外觀(guān)及用法與奈替普酶一致。肝素用法為：隨機分組后立即靜脈注射普通肝素一次，然后調整劑量，維持部分凝血活酶時(shí)間在正常范圍上限的2-2.5倍。（此前已接受低分子肝素或磺達肝素者，取消首次靜脈用藥，并分別延遲到末次用藥12、24小時(shí)后開(kāi)始肝素治療）。

    主要研究終點(diǎn)為患者分組7天后的死亡或者血流動(dòng)力學(xué)失代償（不穩定）；安全性終點(diǎn)是分組7天后非顱內出血或缺血性/出血性卒中的發(fā)生率。

    共1005例患者納入意向治療分析。替奈普酶組與安慰劑組相比，死亡或血流動(dòng)力學(xué)失代償率分別為13/506例（2.6%）和28/499例（5.6%）。

    治療第7天，2組的死亡率分別為6例（1.2%）和9例（1.8%）；非顱內出血發(fā)生情況分別為32例（6.3%）和6例（1.2%）；卒中發(fā)生率分別為12例（2.4%,其中10人為顱內出血）和1例（0.2%,均為出血性）。第30天時(shí)，2組的死亡率分別為12例（2.4%）和16 例（3.2%）。

    研究結果顯示，對于中危肺栓塞患者，溶栓治療可有效預防血流動(dòng)力學(xué)不穩定的發(fā)生，但無(wú)法同時(shí)達到安全性終點(diǎn)，會(huì )增加出血和卒中的發(fā)生率。