美國FDA近日發(fā)布警告聲明稱(chēng)，輝瑞的戒煙藥物Chantix可能與癲癇發(fā)作有關(guān)。服藥的病人若同時(shí)有酒精攝入，就可能會(huì )變得情緒激動(dòng)或是誘發(fā)癲癇。

    FDA表示，盡管在九月份就已經(jīng)更新了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，但是現在發(fā)布聲明是為了讓患者重視這一變化，從而在醫生開(kāi)處方的時(shí)候加以考慮。

    通常在藥品標簽變更的同時(shí)會(huì )做出這樣的警告聲明。

    Chantix的化學(xué)名稱(chēng)是varenicline,是2006年批準的戒煙藥物。FDA隨后更新了藥品標簽，并且在黑框警告中強調了該藥物在神經(jīng)精神上的副作用，包括**意圖、敵意和情緒激動(dòng)等。

    輝瑞曾經(jīng)要求FDA撤銷(xiāo)黑框警告，聲稱(chēng)輝瑞自己的研究中并未發(fā)現Chantix與神經(jīng)精神類(lèi)副作用有關(guān)。而在十月份，FDA的一個(gè)咨詢(xún)委員會(huì )建議保留黑框警告，直到有確切的證據表明該藥物的安全性。

    而黑框警告通常是代表某藥物最嚴重的風(fēng)險。

    FDA近日聲明稱(chēng)，過(guò)去FDA曾驗證了許多Chantix安全性的試驗，其中也包括輝瑞自己做的分析。這些研究都存在著(zhù)局限性，導致相關(guān)機構無(wú)法得出可靠的結論。

    目前輝瑞又開(kāi)展了針對Chantix安全性的相關(guān)試驗，據悉2014年Chantix的受益是6.74億美元。試驗結果預計在2015年年底之前可以得到。FDA宣布黑框警告會(huì )一直保留，直到該安全性實(shí)驗結果公布。