此前，國家食品藥品監管局曾通過(guò)《藥物警戒快訊》通報有關(guān)辛伐他汀安全性信息。

 

　　2009年1月1日至2010年5月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關(guān)辛伐他汀藥品不良反應／事件病例報告1447例，不良反應表現共計1868例次。肌肉疼痛、橫紋肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、關(guān)節痛等肌肉骨骼系統損害是不良反應的主要表現之一。

 

　　國家食品藥品監管局建議醫師詳細了解辛伐他汀的禁忌癥、不良反應、注意事項、相互作用等安全性信息，在處方辛伐他汀前詳細詢(xún)問(wèn)患者的既往病史和聯(lián)合用藥情況，認真與患者交流辛伐他汀的治療效益和風(fēng)險。對于所有剛開(kāi)始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀劑量的患者，應告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風(fēng)險，要求患者出現非預期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無(wú)力及時(shí)就診。在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時(shí)，應清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日劑量不能超過(guò)20mg，日劑量超過(guò)20mg時(shí)會(huì )增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風(fēng)險。當存在這一相互作用風(fēng)險時(shí)，處方醫師應考慮使用其他他汀類(lèi)藥物替代辛伐他汀。

 

　　患者一旦出現肌肉疼痛、壓痛、虛弱、尿色異常以及無(wú)法解釋的虛弱等癥狀，應咨詢(xún)醫療專(zhuān)業(yè)人員。