美國媒體近日報道，美監管機構將增加派往中國審查制藥廠(chǎng)和產(chǎn)品的工作人員。審查人員增加兩倍后將達到27人。分析人士認為，此舉可能引發(fā)一輪與印度情況相似的執法行為。
 
    報道指出，中國在醫療行業(yè)的角色正變得越來(lái)越重要，2011年八大外國制藥公司在中國的銷(xiāo)售額增長(cháng)40%.美國食品和藥物管理局駐中國辦事處主任克里斯托弗·希基表示，中國與印度一樣，已經(jīng)成為世界各地處方藥活性成分的重要**國，向中國增派調查人員是與**官員磋商了近兩年的結果。

    美國副總統拜登早前訪(fǎng)問(wèn)了北京，得到了中國**的最后承諾，允許更多審查人員進(jìn)入中國，定期審查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規程和條件。

    此前，美國食品和藥物管理局增加了派往印度的調查人員，最終導致蘭巴克西公司和沃克哈特公司生產(chǎn)的一些非專(zhuān)利藥品因達不到美國標準而遭遇進(jìn)口禁令。

    希基說(shuō)：“對于我們在印度和中國的審查工作，可以看到，隨著(zhù)時(shí)間的推移，審查人員能更好地確認企業(yè)存在的具體問(wèn)題。”希基還透露，在派駐中國的19名新工作人員中，10人將是藥品審查人員。食品審查人員的數量將在2014年增加到8個(gè)，使FDA每年能完成的審查工作從目前的20至25項增加到約160項。

    波士頓明茨-萊文律師事務(wù)所負責FDA事務(wù)的琳達·本特利說(shuō)：“顯然我們可能看到更多執行通知書(shū)。”本特利說(shuō)：“美國食品和藥物管理局在中國的影響非常有限，而與此同時(shí)，主要由于成本問(wèn)題，對中國的外包日益增加。”

    根據拜登訪(fǎng)華時(shí)達成的協(xié)議，中國**還將采取措施，對生產(chǎn)藥品活性成分的散裝化學(xué)品生產(chǎn)商進(jìn)行登記。白宮說(shuō)，這一行業(yè)目前在中國屬監管空白，更多的監管將有助于在全球范圍內打擊假藥。