美國食品和藥物管理局（FDA）近期允許消瘦一種用手持的，用于輔助檢查顱內血腫的設備。這種設備叫做Infrascanner Model 1000，（是由Infrascan公司生產(chǎn)的），利用近紅外光譜分析，對那些需要立即計算機成像（CT）掃描的臨界性頭部損傷的患者進(jìn)行檢查。一項來(lái)自FDA的聲明稱(chēng)：掃描器檢查在血腫部位和正常腦組織的光密度和光吸收差異，將這些信息無(wú)線(xiàn)傳播到一個(gè)手持的電腦上并展示出來(lái)。

    該儀器通過(guò)從顱骨兩側對特異性部位的連續的掃描，比較他們的光密度。接受訓練的使用者可以（以此）來(lái)判定顱內血腫的可能性及是否需要進(jìn)一步的顯像（掃描）。

    “當患者懷疑有顱腦損傷常規接受一個(gè)CT檢查的時(shí)候，這個(gè)可移動(dòng)的設備提供急診室的醫生一種無(wú)侵入的方法來(lái)評估（患者）是否需要進(jìn)行緊急CT檢查，”Christy Foreman在一個(gè)新聞發(fā)布會(huì )上這樣說(shuō)道，他是FDA放射健康與設施中心，設備評估辦公室的主任。

    FDA聲明，這一部門(mén)（設備評估辦公室）回顧了這一設備之前的（實(shí)驗結果）進(jìn)行了再次歸類(lèi)過(guò)程，這一過(guò)程是對于低風(fēng)險到中等程度風(fēng)險的，目前現有市場(chǎng)上沒(méi)有可比較產(chǎn)品進(jìn)行評估的常規過(guò)程。

    “FDA資助了的這一設備（Infrascanner Model 1000）的重新呈請，這一資助是基于其383例成人進(jìn)行的CT檢查和Infrascanner檢查結果的對比數據回顧進(jìn)行的。”這一部門(mén)寫(xiě)道。

    這一設備現在能檢查出CT確診血腫的75%（敏感性）。當CT檢查沒(méi)有血腫時(shí)，Infrascanner的（特異性）結果是82%。盡管如此，FDA聲明強調，這一設備并不能取代CT檢查。

    這一聲明指出，FDA正在指定在隨后的管理中安裝特定的控制裝備，以為新型的帶有特殊控制系統的2型設施建立標準。“這種特殊的控制裝置可以對特殊的疾病風(fēng)險提出信息，這種裝置必將會(huì )被其他在這一市場(chǎng)分一杯羹的消瘦商所重視。