多數(shù)抗癌藥會引起過敏反應，但只有少數(shù)抗癌藥引起的過敏反應率達5%.左旋門冬酰胺酶（L-ASP）是急性淋巴細胞白血病（ALL）的主要化療藥物，由于毒性和過敏反應常使其應用受到限制。

    L-ASP過敏反應的發(fā)生與抗體介導L-ASP滅活有關(guān)，在毫無臨床征兆情況下，這一過程同樣也可使L-ASP中和。紅細胞包載的L-ASP（ERY001）由于有紅細胞膜這層屏障，可改善藥代動力學、提高耐受性和維持L-ASP血藥濃度（ASPA）。本研究的主要目的是了解ERY001對復發(fā)急性淋巴細胞白血病（ALL）的療效及安全性，同時比較了ERY001和普通L-ASP對復發(fā)ALL的療效。（摘要ID:7004）【方法】

    該研究是一項開放、隨機對照的國際多中心III期臨床研究，共納入80例復發(fā)ALL患者，隨機接受ERY001治療（150IU/kg, n = 26 ）或L-ASP （10,000IU/m?, n = 28）和ERY001-exp治療（過敏之前，n= 26）。主要研究終點是誘導治療期間ASPA濃度> 100IU/L的維持時間和ASPA導致過敏反應的發(fā)生率。次要終點是完全緩解率（CR），微小殘留病（MRD），無疾病生存期（EFS）和總生存期（OS）。

    【結(jié)果】

    研究結(jié)果表明，ERY001可以顯著地降低ASPA過敏反應的發(fā)生率。ERY001組和L-ASP組患者ASPA濃度> 100IU/L的維持時間分別為21±5天和9±8天，CR分別為65%和39%,成功移植率分別為65%和46%,MRD< 10-3的患者概率分別為35%和25%.隨訪12個月時，ERY001組和L-ASP組患者的EFS率分別為65%和49%,患者可以很好的耐受ERY001.

    【結(jié)論】

    總體而言，ERY001為復發(fā)ALL提供了另一種選擇，該藥具有很好的耐受性，并且有效。

    編譯自：Clinical activity of ERY001 （erythrocyte encapsulated l-asparaginase） and native l-asparaginase （L-ASP） in combination with COOPRALL regimen in phase III randomized trial in patients with relapsed acute lymphoblastic leukemia （ALL）。 ASCO. 2015.5