【組成與性狀】

    本品系由重組酵母表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），經(jīng)純化加佐劑吸附后制成。疫苗為白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，不應有搖不散的塊狀物。

    【規格】

    本品每安瓿為0.5ml。每次人用劑量0.5ml，含HbsAg5ug。

    【質(zhì)量標準】

    本品依據《中國生物制品規程》（2000版）標準生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。

    【作用與用途】

    本疫苗接種后，可刺激機體產(chǎn)生對乙型肝炎病毒的免疫力，用于預防乙型肝炎。

    【接種對象】

    本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其下列人員：

    （1）新生兒、特別是母親為HBsAg、HBeAg陽(yáng)性者；

    （2）從事醫療工作的醫護人員及與接觸血液的實(shí)驗人員。

    【用法與劑量】

    （1）本疫苗注射時(shí)要充分搖勻。

    （2）注射部位為上臂三角肌肌內。

    （3） 新生兒第1針在出生后24小時(shí)內注射。1個(gè)月及6個(gè)月后注射第2、3針，其他人群免疫程序為第0、1、6個(gè)月，劑量均為5ug/支。

    【禁忌】

    患有發(fā)熱、急性或慢性嚴重疾病者及對酵母成分過(guò)敏者禁止使用。

    【副反應及處理】

    本品很少有不良反應，個(gè)別人可有中、低度發(fā)熱或注射局部微痛，24小時(shí)內即自行消失。

    【注意事項】

    （1）用前搖勻。

    （2）安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時(shí)不得使用。

    （3）應備有腎上腺素，以防偶有過(guò)敏反應發(fā)生時(shí)使用。

    【保存、運輸及使用期限】

    保存于2-8℃暗處，嚴防凍結。在盒簽或瓶簽標明的失效期前使用。