大陸首在藥品中檢出塑化劑

    國家藥監局緊急通知要求停用藥品“力百汀” 廣東展開(kāi)全面清查

    國家食品藥品監督管理局昨日在其網(wǎng)站上公布通知，要求立即停止消瘦和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（商品名為力百汀），已上市的要求召回。經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP），即所謂的“塑化劑”。

    昨日，國家藥監局官網(wǎng)緊急發(fā)出關(guān)于停止消瘦和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知，指經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在上述藥品中檢出DIDP（即“塑化劑”），這也是繼食品、保健品后大陸首次檢出藥品“含塑”。

    國家藥監局通知表示，經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。國家食品藥品監督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的消瘦和使用，已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。

    國家藥監局這份通報并未同時(shí)提供需召回的藥品的產(chǎn)地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據記者了解，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥，在大陸的產(chǎn)品名為“力百汀”（Augmentin）。“力百汀”適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節感染，以及其他敏感菌引起的感染。

    省藥監局相關(guān)負責人昨日告訴記者，該局已在6月17日下午接到國家藥監局通知，并于當天將該通知轉發(fā)各地市局，在全省范圍內部署展開(kāi)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的檢查、封存、登記、監督回收等工作。

    昨日，記者走訪(fǎng)廣州市內多家藥房，并未找到“力百汀”的蹤影。在昌崗路口附近的大參林，消瘦員查詢(xún)了電腦后稱(chēng)，只有兒童服用的阿莫西林克拉維酸鉀膠囊，是南京一家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的；在江南大道的百健醫藥、歲歲康大藥房，記者只看到白云山制藥和浙江一家藥廠(chǎng)制造的阿莫西林克拉維酸鉀藥片、膠囊。廣東金康大藥房、健民等藥房均表示，已多年未經(jīng)營(yíng)“力百汀”。廣東老百姓大藥房則表示，該藥在香港被曝光“含塑”后，為安全起見(jiàn)已將其下架。

    葛蘭素史克回應

    初查“塑”源是瓶蓋

    葛蘭素史克大陸聯(lián)系人告訴記者，公司是從國家藥監局的官網(wǎng)上了解到召回決定的，目前正在制定具體回收細節，他強調上述藥品的生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來(lái)源是瓶蓋中的塑料內層，進(jìn)一步的調查還在進(jìn)行中。

    事實(shí)上，香港衛生署早已檢出上述藥品“含塑”。香港6月9日指令葛蘭素史克召回法國產(chǎn)的“安滅菌”（香港譯名，與“力百汀”是同一種藥），規格為156毫克/5毫升，原因是一樣本中發(fā)現含有DIDP，含量是18/106，是歐洲規定的遷移量上限的兩倍。6月10日，香港方面再指葛蘭素史克在英國生產(chǎn)、規格為 457毫克/5毫升的“安滅菌”需要召回，樣本含有DIDP、DINP兩種塑化劑，分別為88/106和1.4/106。