一項開(kāi)放性，2期試驗的調查結果表明，12周的sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林對于未經(jīng)處理的和既往治療過(guò)的丙型肝炎病毒（HCV）基因1,2,或3型的患者，表現出持續的抗病毒活性。這項研究結果公布在1月3日發(fā)行的新英格蘭醫學(xué)雜志上。

    “這一研究（研究注冊地址）結果證實(shí)，sofosbuvir（一種口服的核苷類(lèi)似物聚合酶抑制劑）聯(lián)合利巴韋林，對于HCV基因1型和非1型感染的且無(wú)肝硬化的患者，是一個(gè)非常有效的組合，”主要研究者指出，“這個(gè)方案有很好的耐受性：全口服，短期（12周），并且無(wú)任何嚴重的藥物相互作用或毒性。”

    在這項研究中，作者納入8個(gè)開(kāi)放性治療組，治療病人如下：4組10例以前未經(jīng)治療的HCV基因2/3型感染的患者，每人均接受sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林治療12周，有3組還接受聚乙二醇干擾素為期4,8或12周（第1-4組）；10例以前未治療的HCV基因2/3型感染的患者單用sofosbuvir治療12周（第5組）；10例以前未治療的HCV基因2/3型感染的患者接受sofosbuvir聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林8周（第6組）；10例對既往治療無(wú)反應的，和25例之前未經(jīng)治療的HCV基因1型感染患者均接受sofosbuvir聯(lián)合利巴韋林治療12周（第7和第8組）。

    在第1-4組患者中，治療后長(cháng)達48周，所有患者（40例）未檢測到HCV水平。此外，在治療結束后12周，第6組所有病人達到持續的病毒學(xué)應答（SVR），9個(gè)病人在治療結束后24周觀(guān)察到SVR.

    作者排除HBsAg、HBc IgM抗體、HIV抗體檢測陽(yáng)性的患者。總的來(lái)說(shuō)，第5組10個(gè)病人中有6個(gè)（60%），第8組25個(gè)病人中有21個(gè)（84%）治療后24周觀(guān)察到SVR,而在第7組10個(gè)患者中只有1個(gè)（10%）達到SVR.

    24周無(wú)SVRs的患者中，深度測序顯示，只有1例患者存在S282T突變；沒(méi)有發(fā)現其他突變。

    沒(méi)有病人因不良事件而停止治療，最常見(jiàn)的不良反應包括頭痛，疲勞，失眠，惡心。

    關(guān)于血液事件，sofosbuvir單用能輕度減少血紅蛋白水平（0.54克/分升）。接受聚乙二醇的患者更有可能出現血液學(xué)異常，在這些患者中血紅蛋白水平的變化更嚴重。同樣，只在服用干擾素的患者中觀(guān)察到中性粒細胞減少和血小板減少癥。只有一個(gè)病人（第8組）在治療結束后2周內復發(fā)，丙氨酸轉氨酶水平增加。

    摘譯自：Hepatitis C Treated With Oral Nucleotide Inhibitor,Medscape,Jan 03, 2013