根據制藥商Tobira Therapeutics 公司的一則新聞稿，FDA已經(jīng)授予該公司的藥物Cenicriviroc或CVC進(jìn)入快速審批通道。Cenicriviroc是一個(gè)治療成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝纖維化的有潛力的新藥。

    Cenicriviroc（Tobira Therapeutics 公司）是一種口服的強效免疫調節劑，可以阻斷引起肝損傷和導致肝病的趨化因子受體。Tobira Therapeutics 公司于去年10月發(fā)起了一項被稱(chēng)為CENTAUR的全球性的2b期臨床試驗。試驗納入250例NASH和肝纖維化患者，每天給予一次150mg CVC片劑，以確定與安慰劑組相比，該藥物是否能改善NASH和肝纖維化。

    資訊詳情：Cenicriviroc或為NASH和肝纖維化治療新選擇

    截至目前，在1期和2b期臨床試驗中大約有580例患者接受了cenicriviroc治療，包括115例感染HIV-1患者。

    “我們相信FDA快速審批通道既是對臨床迫切需要治療NASH和肝纖維化的有效方法的進(jìn)一步認可，也是對CVC治療NASH和肝纖維化的潛力的進(jìn)一步認可。”Tobira Therapeutics制藥公司的董事長(cháng)兼首席執行官Laurent Fischer 在新聞稿中說(shuō)。“CVC進(jìn)入快速審批通道和我們的CENTAUR臨床項目與FDA和美國肝病學(xué)會(huì )研討會(huì )的推薦意見(jiàn)一致，即明確抗NASH和肝纖維化藥物臨床研究中潛在的、可接受的替代終點(diǎn)，而NASH和肝纖維化目前沒(méi)有獲批的治療方法。”

    Fischer補充說(shuō)：“我們期待繼續與FDA合作，在CENTAUR試驗中探討CVC對NASH和肝纖維化患者的作用。”

    編譯自：FDA grants fast track designation to cenicriviroc for NASH, liver fibrosis. Healio,Jan 7,2015.