背景

    對于產(chǎn)生深度分子學(xué)反應的慢性髓系白血病（CML）患者來(lái)說(shuō)，中止伊馬替尼一線(xiàn)治療后，其緩解可持續至少2年。研究人員評估了對于深度分子學(xué)反應至少1年的患者，如果中止達沙替尼的二線(xiàn)或后續治療，那么其安全性和療效如何。

    方法

    達沙替尼中止試驗是一項多中心、前瞻性試驗。于2011年4月1日——2012年3月31日，該試驗納入經(jīng)達沙替尼治療并達到穩定的深度分子學(xué)反應的CML患者。所有患者均接受了達沙替尼鞏固治療至少1年。并且，發(fā)生深度分子學(xué)反應的患者中止了達沙替尼治療。隨訪(fǎng)，對患者的深度分子學(xué)反應和免疫學(xué)特征進(jìn)行評估：第一年，每月隨訪(fǎng)一次；第二年，每3個(gè)月隨訪(fǎng)1次；第三年，每6個(gè)月隨訪(fǎng)一次。主要研究終點(diǎn)是中止治療6個(gè)月時(shí)，無(wú)治療緩解患者所占比例。分子學(xué)復發(fā)被定義為通過(guò)任何評估方式，患者均被評定為深度分子學(xué)反應消失。該研究的注冊編碼為UMIN000005130.

    結果

    88名患者被納入鞏固治療階段，其中的63名患者中止了達沙替尼治療，而其余25名患者因其它原因繼續接受達沙替尼治療，并且無(wú)患者表現出疾病進(jìn)展。

    中位隨訪(fǎng)期為20.0個(gè)月（（IQR 16·5–24·0）。63名患者在中止達沙替尼的首個(gè)7個(gè)月內，有30名患者維持了深度分子學(xué)反應，而另外33名患者發(fā)生分子學(xué)復發(fā)。據估計，6個(gè)月時(shí)的總無(wú)治療緩解率為49%（95% CI 36–61）。無(wú)嚴重的治療相關(guān)不良反應。復發(fā)的33名患者重新開(kāi)始治療后，快速產(chǎn)生分子學(xué)反應；其中的29/33（88%）名患者在3個(gè)月內，以及另外4/33名在6個(gè)月時(shí)，均發(fā)生了深度分子學(xué)反應。

    結論

    持續深分子學(xué)緩解的CML患者，中止達沙替尼治療后，緩解仍可維持至少1年。

    編譯自：Discontinuation of dasatinib in patients with chronicmyeloid leukaemia who have maintained deep molecular response for longer than 1year （DADI trial）： a multicentre phase 2 trial.The Lancet Haemat.2015