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    藥監局:14種膠囊鉻超標 專(zhuān)家:一天吃六粒膠囊無(wú)礙

    2012-04-20 08:30 閱讀:2267 來(lái)源: 責任編輯:申瓊鶴
    [導讀] 國家食品藥品監管局責成相關(guān)省食品藥品監管局嚴肅處理違法違規企業(yè) 據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,今日,國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,責成相關(guān)省食品藥品監管局對違法違規企業(yè)

        國家食品藥品監管局責成相關(guān)省食品藥品監管局嚴肅處理違法違規企業(yè)

        據國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站消息,昨日,國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,責成相關(guān)省食品藥品監管局對違法違規企業(yè)予以嚴肅處理。

        第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè),共抽驗33個(gè)品種42個(gè)批次,其中23個(gè)批次不合格。檢驗結果表明,長(cháng)春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn),使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

        國家食品藥品監管局責成企業(yè)所在省食品藥品監管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所,責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監管部門(mén)監督銷(xiāo)毀;暫停消瘦和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可消瘦使用;依照相關(guān)法律法規,對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。

        經(jīng)查實(shí),浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠(chǎng)、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,國家食品藥品監管局已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷(xiāo)上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂,產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時(shí),對于涉嫌犯罪的相關(guān)人員,移送司法機關(guān)依法追究刑事責任。各地食品藥品監管部門(mén)要繼續深入開(kāi)展追查,查實(shí)一個(gè),嚴肅處理一個(gè)。

        國家食品藥品監管局發(fā)出通知,要求各省食品藥品監管局全面開(kāi)展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗,嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節;要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監管部門(mén)堅決維護公眾利益,與公安部門(mén)密切配合,嚴厲打擊違法違規行為,切實(shí)保障公眾的用藥安全。

        附1:國家藥監局公布膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單

    生產(chǎn)廠(chǎng)家 藥品名稱(chēng) 批號 檢測結果(ppm)
    長(cháng)春海外制藥集團有限公司 盆炎凈膠囊 20110201 31
      蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 84
    吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 抗病毒膠囊 91102 21
    丹東市通遠藥業(yè)有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 20120104 33
        20111203 17
        20120202 5
    青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 腦康泰膠囊 1109206 48
        1108204 44
      愈傷靈膠囊 1109201 88
        1111206 86
        1008205 54
        1110208 81
    四川蜀中制藥有限公司 阿莫西林膠囊 111102 7
    通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 斷血流膠囊 20111001 4
      清熱通淋膠囊 20110901 90
        20111005 66
        20111007 30
    通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 110701 46
    通化頤生藥業(yè)股份有限公司 降糖寧膠囊 101201 17
      炎立消膠囊 110601 149
    修正藥業(yè)集團股份有限公司 芬布芬膠囊 100906 3
      酚咖麻敏膠囊 111010 4
        110114 4


        附2:央視報道膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單

    生產(chǎn)企業(yè) 藥品名稱(chēng) 產(chǎn)品批號 鉻含量
    青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 腦泰康膠囊 1108204 39.064mg/kg
    青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 1008205 3.46mg/kg
    長(cháng)春海外制藥集團有限公司 盆炎凈膠囊 20110201 15.22mg/kg
    長(cháng)春海外制藥集團有限公司 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 17.65mg/kg
    長(cháng)春海外制藥集團有限公司 通便靈膠囊 20100601 37.26mg/kg
    丹東市通遠藥業(yè)有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 20111203 10.48mg/kg
    吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 抗病毒膠囊 91102 3.54mg/kg
    四川蜀中制藥股份有限公司 阿莫西林膠囊 120101 2.69mg/kg
    四川蜀中制藥股份有限公司 諾氟沙星膠囊 911012 3.58mg/kg
    修正藥業(yè)集團有限公司 羚羊感冒膠囊 100901 4.44mg/kg
    通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 清熱通淋膠囊 20111007 87.57mg/kg
    通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 111003 51.45mg/kg
    通化頤生藥業(yè)股份有限公司 炎立消膠囊 110601 181.54mg/kg

        專(zhuān)家說(shuō)法

        衛計委專(zhuān)家孫忠實(shí)

        一天六膠囊沒(méi)吃多少鉻


        昨天,衛計委全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)在做客人民網(wǎng)強國論壇時(shí)表示,不要把藥用空心膠囊鉻超標說(shuō)成很大的危害。

        孫忠實(shí)說(shuō),工業(yè)明膠是用皮革做的,鞣制過(guò)程要用鉻酸鹽,所以在皮革制成的明膠里,必然帶有沒(méi)能完全去掉的鉻離子。按照國家標準,1公斤明膠中鉻的含量不得超過(guò)兩毫克。孫忠實(shí)說(shuō),如果長(cháng)期大劑量吃含有鉻的食品和藥品,會(huì )導致慢性中毒。“但是,如果吃一種藥或者兩種藥,一天吃六個(gè)膠囊,一天三次,一次吃?xún)蓚€(gè),也沒(méi)有吃掉多少鉻。面對這樣的事情,我們要冷靜,不要恐慌,不要把它說(shuō)成很大的危害,這樣造成老百姓都不敢吃膠囊了。”

        藥企表態(tài)

        修正藥業(yè)道歉召回問(wèn)題膠囊


        昨天,問(wèn)題膠囊涉事藥企之一的修正藥業(yè)通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布通告,稱(chēng)目前已召回199件疑似鉻超標羚羊感冒膠囊,并通過(guò)網(wǎng)站對公眾表示歉意。

        修正藥業(yè)表示,4月15日,公司連夜召開(kāi)緊急電話(huà)會(huì )議,部署停止問(wèn)題產(chǎn)品消瘦,全面召回并封存問(wèn)題產(chǎn)品。問(wèn)題產(chǎn)品為2010年9月生產(chǎn),主要銷(xiāo)往吉林地區,共199件。修正藥業(yè)表示,該公司羚羊感冒膠囊生產(chǎn)線(xiàn)已全部停產(chǎn)自查,并積極配合藥監部門(mén)對膠囊產(chǎn)品的檢驗。

        “此次事件對我們是一個(gè)警醒,對此事件帶給消費者、客戶(hù)、**及媒體的不便影響,我們深表歉意。”在這份通告的最后,修正藥業(yè)如是說(shuō)。


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