美國食品與藥品監督管理局（FDA）于12月17日提醒醫務(wù)工作者和患者，聯(lián)合使用羥丁酸鈉(Xyrem)和酒精或中樞神經(jīng)系統鎮靜藥物能夠顯著(zhù)削弱意識，并可能導致呼吸抑制等嚴重的呼吸問(wèn)題。通常應該避免羥丁酸鈉和其他中樞鎮靜藥物合用，如阿片類(lèi)鎮痛藥、苯二氮卓類(lèi)、抗抑郁藥、抗精神病藥物、全身麻醉藥和肌肉松弛劑。

    FDA最近評估了關(guān)于合用羥丁酸鈉和酒精或其他中樞鎮靜藥物的死亡病例報告。由于報告信息的不完整，也無(wú)法排除混雜因素的影響，如患者可能已經(jīng)存在睡眠呼吸暫停綜合癥和/或慢性阻塞性肺病(COPD)，因此導致這些病例死亡的原因是否與合用羥丁酸鈉有關(guān)系。但是考慮到記錄在死亡病例中的一些情況，FDA決定，建議羥丁酸鈉的藥品標簽中將酒精或中樞鎮靜藥設為禁忌。

    FDA正敦促醫療專(zhuān)業(yè)人士遵循更新后的羥丁酸鈉藥物標簽上的推薦劑量、禁忌癥、和黑框警告,避免藥物合用導致增加呼吸抑制和死亡的風(fēng)險。患者服用羥丁酸鈉時(shí)不應飲用酒精飲料或服用失眠藥。合用羥丁酸鈉和其他中樞鎮靜藥物會(huì )增加呼吸問(wèn)題的風(fēng)險，可能導致意識喪失、昏迷和死亡。

    羥丁酸鈉藥物標簽的主要修訂如下：1. 新增聲明：“患者當服用羥丁酸鈉時(shí)不得飲用酒精。”2. 添加的聲明建議，當需要合用羥丁酸鈉和中樞鎮靜藥時(shí)，應考慮減少劑量或停止使用一個(gè)或多個(gè)中樞鎮靜劑(包括羥丁酸鈉)；并進(jìn)一步建議，如果需要短期阿片類(lèi)藥物治療，應考慮中斷羥丁酸鈉治療。

    愛(ài)愛(ài)醫評論：OrphanMedical公司研制的羥丁酸鈉 (Sodiumoxybate，Xyrem)口服溶液獲美國FDA許可用于發(fā)作性睡病相關(guān)猝倒癥的治療。在美國約有 2～ 5萬(wàn)人患有發(fā)作性睡病相關(guān)猝倒癥，羥丁酸鈉口服溶液是首個(gè)獲許可用于該病的藥物。經(jīng)過(guò)10年的臨床應用，在帶來(lái)治療效果的同時(shí)，藥品的不良反應也在一直被探究。根據FDA最新發(fā)布的安全通告，羥丁酸鈉類(lèi)藥物即使在推薦劑量下，羥丁酸鈉口服液可能導致意識錯亂、抑郁和其他神經(jīng)精神事件。臨床醫生應該引起警惕和注意。