清開(kāi)靈注射液為棕黃色或棕紅色的澄明液體。清開(kāi)靈注射液主要成分：膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花。清開(kāi)靈注射液具有清熱解毒，化痰通絡(luò )，醒神開(kāi)竅的療效。清開(kāi)靈注射液用于熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見(jiàn)上述證候者。現報告三例清開(kāi)靈注射液致過(guò)敏樣反應病例如下：

    病例1：

    患者，女，32歲，因急性咽喉炎發(fā)熱靜脈滴注清開(kāi)靈注射液，輸液20分鐘患者感覺(jué)寒戰、肢端冰冷、口干、脈搏110次/分、血壓90/60mmHg，有休克癥狀。立即給予腎上腺素1mg、地塞米松10mg.ivgtt；異丙嗪25mg.im；10%葡萄糖酸鈣10ml靜脈滴注。患者癥狀緩解。

    病例2：

    患者，男，45歲，因感染性發(fā)熱靜脈滴注清開(kāi)靈、維生素C、葡萄糖鹽水，約10分鐘后出現發(fā)熱、寒戰、躁動(dòng)、不配合。心律100次，血壓不配合無(wú)法測。給予地塞米松5mg入壺。心律測不出，血壓測不出。即予腎上腺素1mg靜脈入壺。患者心電血壓逐漸恢復，測血壓120～130mmHg/70mmHg。送入急診搶救室繼續治療。

    病例3：

    患者，女，41歲，因上呼吸道感染靜脈滴注清開(kāi)靈，9:56開(kāi)始，約3～4分鐘，突然胸憋，面色蒼白，隨更換液體，測血壓為零，脈搏觸不到，心音遙遠，心律慢，患者狀態(tài)衰弱。實(shí)驗室檢查示：快速血糖8.18mmol/L，AST 43u/L，ALT 30u/L，血肌酐 79umol/L，血WBC 13.1×109/L，N 0.625，PLT 90×109/L。不良反應處理情況：更換生理鹽水，鹽酸腎上腺素1mg入壺，5分鐘后無(wú)反應，予以地塞米松10mg.iv.st,血壓仍測不到，癥狀無(wú)改善。于10:13再次鹽酸腎上腺素1mg入壺。st，同時(shí)地塞米松5mg入壺，血壓升至140/100mmHg,但很快降至74/40mmHg，非那根12.5mg.im，多巴胺靜脈維持，血壓在85～90/60mmHg。11:20病情穩定。

    討論：

    用藥的3例患者中，1例發(fā)生過(guò)敏性休克；另2例出現過(guò)敏癥狀，血壓正常，未發(fā)展為過(guò)敏性休克。藥物與不良反應的關(guān)系明確。

    清開(kāi)靈注射劑在臨床使用中出現過(guò)敏反應已經(jīng)有較多報道，臨床用藥時(shí)應謹慎，提示以下幾點(diǎn)：①用藥前，應了解患者有無(wú)過(guò)敏史，是否存在過(guò)敏體質(zhì)；②用藥中，藥物滴速不宜過(guò)快，同時(shí)，避免與其他藥物混合。有人采用在清開(kāi)靈輸液前后用少量生理鹽水沖管的方法，避免兩種藥物在輸液器中混合而產(chǎn)生的相互作用。

    注意中藥的辨證論治。中醫將疾病的過(guò)程分為：衛、氣、營(yíng)、血。溫熱病的轉變順序一般自表入里。從衛分開(kāi)始，漸次順序傳至氣分、營(yíng)分、血分，由表及里，由輕到重。發(fā)熱患者，在患病初期，即衛分，不建議使用清開(kāi)靈注射液。宜在熱勢較盛的氣分或營(yíng)分病證中使用。

    藥物過(guò)敏反應有時(shí)沒(méi)有一定規律，一般在首次用藥時(shí)出現，部分患者使用2至3次后也可能出現過(guò)敏反應，預防不是很容易，用藥時(shí)需要注意。

    不良反應評價(jià)意見(jiàn)

    上述3例患者中：
    1例合并使用其他藥物（維生素C、葡萄糖鹽水），另2例均為單獨使用清開(kāi)靈；
    均在用藥半小時(shí)內（分別為20、10分鐘、3鐘）發(fā)生嚴重過(guò)敏反應，時(shí)間順序合理。
    上述3例患者使用清開(kāi)靈與不良反應發(fā)生關(guān)系較明確，該不良反應類(lèi)型為已知。

    檢索《中國期刊全文數據庫》得到清開(kāi)靈致過(guò)敏性休克文獻48篇。其中，有報道對1998 年1月～2003 年12月國內醫藥文獻進(jìn)行文獻調研顯示：清開(kāi)靈注射液所致過(guò)敏性休克47 例，其中死亡7 例。

    因此提醒廣大醫生，清開(kāi)靈注射液所致過(guò)敏性休克發(fā)病急，病情危重，應引起臨床足夠重視。