【鹽酸環(huán)丙沙星片性狀】

    鹽酸環(huán)丙沙星片為白色或類(lèi)白色片或薄膜包衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片適應癥】

    鹽酸環(huán)丙沙星片用于敏感菌引起的：
    1.傷寒。
    2.骨和關(guān)節感染。
    3.皮膚軟組織感染。
    4.敗血癥等全身感染。
    5.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
    6.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
    7.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片禁忌癥】

    對鹽酸環(huán)丙沙星片及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片用法用量】

    口服。
    （1）鹽酸環(huán)丙沙星片治單純性淋病：?jiǎn)未慰诜?.5g。
    （2）鹽酸環(huán)丙沙星片成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。
    （3）鹽酸環(huán)丙沙星片治腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。
    （4）鹽酸環(huán)丙沙星片治傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。
    （5）鹽酸環(huán)丙沙星片治肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～３次，療程７～14日。
    （6）鹽酸環(huán)丙沙星片治骨和關(guān)節感染：一日１～1.5g，分２～３次，療程４～６周或更長(cháng)。
    （7）鹽酸環(huán)丙沙星片治尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分２次服，療程５～７日；復雜性尿路感染，一日1g，分２次，療程7～14日。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片不良反應】

    1.服用鹽酸環(huán)丙沙星片胃腸道反應較為常見(jiàn)，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
    2.服用鹽酸環(huán)丙沙星片中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
    3.過(guò)敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。
    4.服用鹽酸環(huán)丙沙星片偶可發(fā)生：
    （1） 癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。
    （2） 血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
    （3） 結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
    （4） 關(guān)節疼痛。
    5. 少數患者服用鹽酸環(huán)丙沙星片可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度，并呈一過(guò)性。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片注意事項】

    1. 腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
    2.原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用鹽酸環(huán)丙沙星片，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
    3. 應用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用鹽酸環(huán)丙沙星片時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應需停藥。
    4. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
    5. 肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
    6. 鹽酸環(huán)丙沙星片大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
    7. 鹽酸環(huán)丙沙星片宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片老年患者用藥】

    老年患者常有腎功能減退，因鹽酸環(huán)丙沙星片部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片兒童用藥】

    鹽酸環(huán)丙沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸環(huán)丙沙星片用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此鹽酸環(huán)丙沙星片不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結論。鑒于鹽酸環(huán)丙沙星片可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用鹽酸環(huán)丙沙星片時(shí)應暫停哺乳。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥物相互作用】

    1.環(huán)孢素與鹽酸環(huán)丙沙星片合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。
    2.尿堿化藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
    3.鹽酸環(huán)丙沙星片干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。
    4.鹽酸環(huán)丙沙星片與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強后者的抗凝作用，合用時(shí)應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。
    5.丙磺舒可減少鹽酸環(huán)丙沙星片自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因鹽酸環(huán)丙沙星片血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
    6.去羥肌苷（DDI）藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與鹽酸環(huán)丙沙星片螯合，故不宜合用。
    7.含鋁或鎂的制酸藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片口服的吸收，建議避免合用。不能避免時(shí)應在服鹽酸環(huán)丙沙星片前２小時(shí)，或服藥后６小時(shí)服用。
    8.鹽酸環(huán)丙沙星片與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥代動(dòng)力學(xué)】

    健康人口服鹽酸環(huán)丙沙星片0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml，達峰時(shí)間（Tmax）為1～2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度，蛋白結合率約為20～40%。血消除半衰期（T1/2β）為4小時(shí)。可在肝臟部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥理毒理】

    鹽酸環(huán)丙沙星片具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。鹽酸環(huán)丙沙星片對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

    【鹽酸環(huán)丙沙星片規格】

    0.25g（按環(huán)丙沙星計）

    【鹽酸環(huán)丙沙星片藥品類(lèi)別】

    喹諾酮類(lèi)