近日，美國食品與藥物管理局（FDA）收到應用丙型肝炎治療藥物特拉匹韋(telaprevir)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α和利巴韋林（特拉匹韋聯(lián)合治療方案）治療患者發(fā)生嚴重皮膚反應的報告。報告顯示，一些患者在出現皮疹和系統癥狀進(jìn)展或惡化后繼續接受替拉瑞韋聯(lián)合治療方案時(shí)發(fā)生死亡。

    兩例來(lái)自日本的報告都是在在使用聯(lián)合治療方案的過(guò)程中，患者皮膚出現了嚴重的中毒性表皮壞死，但是在開(kāi)始出現皮膚反應時(shí)沒(méi)有及時(shí)停止治療，最后導致患者死亡。

    FDA已在特拉匹韋使用說(shuō)明書(shū)上添加了加框警告，告誡那些出現合并系統癥狀的皮疹或較為嚴重的皮疹進(jìn)展患者須立即停用特拉匹韋聯(lián)合治療方案。典型系統臨床表現包括發(fā)熱、惡心、腹瀉、口腔潰瘍、水腫，眼部發(fā)紅或炎癥或肝腫大或肝炎。皮膚反應包括Stevens-Johnson綜合征（重癥多形紅斑）、藥物性嗜酸粒細胞增多和系統癥狀以及表皮壞死松解癥。

    FDA建議，醫生應確保患者知曉替拉瑞韋聯(lián)合治療方案可能導致皮疹。一旦患者發(fā)生嚴重皮膚反應， 上述治療方案中的三種藥物均需停用，且考慮停用其他可能導致皮膚反應的藥物，并應立即求助醫生。

    替拉瑞韋聯(lián)合治療方案適用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎病毒感染所致的代償性肝病（包括肝硬化），可首次接受該方案治療，或已接受過(guò)干擾素為基礎的藥物治療也可應用該方案。2011年5月23日，美國食品與藥藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準特拉匹韋（telaprevir）與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合使用，用于治治療未經(jīng)干擾素、或對此類(lèi)治療反應不佳的患者。3項3期臨床試驗評估了特拉匹韋的安全性和有效性。經(jīng)過(guò)聯(lián)合治療后，HCV患者有90%達到了持續性病毒學(xué)應答。當患者結束治療后達到持續性病毒學(xué)應答，則表明丙型肝炎病毒感染已被治愈。該聯(lián)合治療最常見(jiàn)的副作用包括皮疹、紅細胞計數降低（貧血）、惡心、疲勞、頭痛、腹瀉、瘙癢以及肛門(mén)或直腸刺激和疼痛。

    愛(ài)愛(ài)醫評論：一種新藥的誕生可能會(huì )帶來(lái)兩面的效應，在達到理想治療效果的同時(shí)，其不良反應也不容忽視，臨床醫生在用藥中應斟酌利弊，選擇最適合的治療方案，同時(shí)密切關(guān)注治療過(guò)程中出現的任何不良反應。與疾病斗爭的路途還很漫長(cháng)，需要醫務(wù)人員共同努力，在探索中進(jìn)步。