A:

我國約有7000萬(wàn)例慢性乙型肝炎病毒感染者,肝纖維化病人估計有數百萬(wàn)人。乙肝一旦纖維化，如果不經(jīng)過(guò)系統的抗病毒治療及抗纖維化治療，任其肆意發(fā)展，可以進(jìn)展為不可逆程度，發(fā)展為肝硬化。肝硬化進(jìn)一步進(jìn)展，可以發(fā)展為肝癌以及肝功能衰竭，預后較差，嚴重威脅患者生命。但是如果是在肝纖維化早期有抗病毒治療指征，積極的抗病毒治療，可以有效改善肝纖維化程度。目前，全球還沒(méi)有已獲批專(zhuān)門(mén)針對肝纖維化的新藥上市，該領(lǐng)域存在較大未滿(mǎn)足的醫療需求。

但經(jīng)過(guò)漫長(cháng)的等待，新研制的一款抗纖維化新藥羥尼酮，在治療乙肝纖維化的逆轉研究取得了突破性進(jìn)展，這將為肝纖維化的臨床治療帶來(lái)新的希望。

A:

羥尼酮是一種在研針對乙肝病毒感染導致的肝纖維化創(chuàng )新藥物，正在國內開(kāi)展第3期臨床試驗。有著(zhù)新穎化學(xué)結構和作用機制方向，羥尼酮是治療肺纖維化吡非尼酮的衍生物，基礎研究顯示有很好的抗肝纖維化作用和安全性，可抑制肝星狀細胞增殖和 TGF-β 信號通路，它們均在內臟器官纖維化中起主要作用。

A:

目前由上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第一人民醫院陸倫根教授、首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院成軍教授共同牽頭開(kāi)展的一項國內關(guān)于抗纖維化新藥羥尼酮的藥物研究正在進(jìn)行中，項目名稱(chēng)為“羥尼酮治療乙肝纖維化的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”，現在正在面向全國招募乙肝纖維化的患者，符合的患者均可報名參加。

A:

患者參加臨床試驗，不僅免費獲得羥尼酮藥物的使用，還將獲得：①交通補貼，200元/訪(fǎng)視；②經(jīng)皮肝臟穿刺活檢，基線(xiàn)時(shí)的肝穿刺營(yíng)養費2000元；③第52周隨訪(fǎng)時(shí)肝穿刺營(yíng)養費4000元，這可以給患者免去沉重的經(jīng)濟負擔。

患者參加臨床試驗，其病情能得到更好的照料和關(guān)注，主持臨床試驗的都是該領(lǐng)域專(zhuān)家，參加試驗的患者可以定期與專(zhuān)家密切聯(lián)系，更全面的監控病情變化。

患者參加臨床試驗，提前享受了超前的治療方案。而且臨床試驗只能在全國領(lǐng)先的醫院進(jìn)行，一方面是臨床試驗更嚴謹、扎實(shí)；另一方面在這些醫院參加臨床試驗的結果都要好于同期一般醫院標準治療方案的效果。