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    12月23日在京召開的第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議，聽取了***關(guān)于提請(qǐng)審議《中華人民共和國(guó)藥品管理法修正案（草案）》議案的說(shuō)明?！缎拚浮罚ú莅福ⅰ端幤饭芾矸ā返谑龡l修改為：“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。”

    《修正案》（草案）指出，《藥品管理法》第十三條規(guī)定，經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門或者***藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。2004年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)施了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，明確將部分藥品委托生產(chǎn)審批授權(quán)給省級(jí)**食品藥品監(jiān)管部門。這些年的實(shí)踐表明，省級(jí)**食品藥品監(jiān)管部門在履行藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的同時(shí)，有能力履行藥品委托生產(chǎn)審批職責(zé)。下放該項(xiàng)審批，符合權(quán)責(zé)統(tǒng)一的原則，更有利于對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。