問(wèn)題膠囊事件的發(fā)生，讓人們對藥用膠囊的質(zhì)量安全產(chǎn)生了高度的警覺(jué)，認識到作為輔料的膠囊，與藥物有著(zhù)同等重要的作用，膠囊的質(zhì)量?jì)?yōu)劣直接關(guān)系到藥品制劑的質(zhì)量穩定與安全有效性。對此，行內人士感受更為深刻，尤其是不少基藥固體膠囊制劑生產(chǎn)企業(yè)在深受其害，并有了切膚之痛之后，對藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)的選擇標準更嚴，寄予膠囊產(chǎn)品的安全期望值更高。他們最強烈的愿望是實(shí)現藥用膠囊生產(chǎn)定點(diǎn)化，通過(guò)定點(diǎn)化促進(jìn)企業(yè)規范化，通過(guò)規范化達到生產(chǎn)標準化。

    令人欣慰的是，這種期盼或將變成現實(shí)，那些質(zhì)量達標、重視社會(huì )承諾的企業(yè)有望成為定點(diǎn)單位，這將對關(guān)系患者生命健康最基本保障要求的基藥提供了有效的安全保證。

    實(shí)行基藥用膠囊定點(diǎn)生產(chǎn)，將有利于提升膠囊企業(yè)的自律意識，為基藥的質(zhì)量安全提供可靠保障。這是因為：一是基本藥物品種遴選以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉為原則，而固體膠囊制劑作為常規的成熟劑型，正好能滿(mǎn)足這兩項要求；二是國家大力推行基本藥物制度，對那些規范誠信，有社會(huì )擔當責任意識的膠囊生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，首先在政策環(huán)境上就具備了基礎優(yōu)勢，再被賦予定點(diǎn)生產(chǎn)資格后，將會(huì )獲得更大的市場(chǎng)空間，迎來(lái)更好的發(fā)展機遇，這使企業(yè)在搶抓機遇的同時(shí)，更加感覺(jué)到其責任與壓力的增大，必將在無(wú)形中繃緊產(chǎn)品質(zhì)量這根弦，自我加壓，嚴格自律，自覺(jué)遵從各項制度規范，尤其是在生產(chǎn)管理過(guò)程中不斷完善質(zhì)量保證體系，嚴格執行膠囊生產(chǎn)及質(zhì)量控制的各項標準要求，落實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量保證等關(guān)鍵環(huán)節及相關(guān)部門(mén)與崗位人員的責任，以確保能生產(chǎn)出高質(zhì)量的膠囊產(chǎn)品。這樣，對基藥生產(chǎn)就在原輔料來(lái)源上提高了安全系數，構筑了可追溯的源頭保障。

    近些年來(lái)，各地膠囊生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展迅速，諸多規模不一、良莠不齊的企業(yè)大量生產(chǎn)，造成了膠囊總產(chǎn)量遠超過(guò)實(shí)際市場(chǎng)需求量，隨之膠囊市場(chǎng)出現了以次充優(yōu)、以假亂真的不正當競爭現象和無(wú)序局面。問(wèn)題膠囊事件的發(fā)生，引爆了膠囊行業(yè)的信譽(yù)危機。正是那些混雜其中，喪失基本社會(huì )道德的企業(yè)，見(jiàn)利忘法，罔顧廣大群眾的生命安全面實(shí)施的不法行為。對這種市場(chǎng)亂象，如果不從根本上采取有效措施進(jìn)行強力整治，影響的將不僅僅是守規企業(yè)的生存發(fā)展環(huán)境，而且是整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。

    因此，實(shí)行基藥用膠囊定點(diǎn)生產(chǎn)，勢必會(huì )形成一種優(yōu)勝劣汰的競爭機制，將有利于促進(jìn)膠囊行業(yè)的有序發(fā)展，為基藥質(zhì)量安全提供有力的支撐。同時(shí)，基于提高膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量品級，對膠囊生產(chǎn)企業(yè)按一定標準與要求進(jìn)行定點(diǎn)選擇，既是對膠囊生產(chǎn)及其產(chǎn)品供應市場(chǎng)的有力規整，更是對膠囊行業(yè)的一次重新洗牌。在這種環(huán)境與氛圍下，規范優(yōu)良企業(yè)將獲得大力扶持與幫助，而那些管理混亂、質(zhì)量保證條件達不到要求的小企業(yè)將被淘汰出局，這樣，必將助推膠囊行業(yè)步入良性競爭、有序發(fā)展的軌道，為膠囊生產(chǎn)撐起一片睛朗的天空。如此，基藥固體膠囊制劑品種何愁沒(méi)有信得過(guò)的安全保障呢！

    實(shí)行基藥用膠囊定點(diǎn)生產(chǎn)，將有利于提升膠囊企業(yè)的自律意識，為基本藥物質(zhì)量安全提供可靠保障；同時(shí)也有利于促進(jìn)膠囊行業(yè)的有序發(fā)展，為基本藥物質(zhì)量安全提供有力支撐。