科學(xué)日?qǐng)?bào)（7月24日，2012年）——周?chē)鷦?dòng)脈疾病（PAD）或嚴(yán)重肢體缺血（CLI）的動(dòng)脈阻塞患者，現(xiàn)在可以通過(guò)腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）緩解因動(dòng)脈循環(huán)造成的下肢疼痛和創(chuàng)傷，該療法之前未經(jīng)證實(shí)。這項(xiàng)Xcell的試驗(yàn)結(jié)果由Wiley代表心血管造影和介入?yún)f(xié)會(huì)（SCAI）刊登在導(dǎo)管和心血管介入雜志上，結(jié)果顯示，在CLI的治療中，膝下鎳鈦合金支架置入術(shù)能安全有效的改善創(chuàng)傷修復(fù)、止痛并提高截肢生存率。

    PAD是一種四肢血管變窄、血液流動(dòng)受限的血管疾病。在歐洲和北美CLI影響了近30萬(wàn)人，其中大部分具有疼痛和潰瘍甚至腿部壞疽的經(jīng)歷。專(zhuān)家一致認(rèn)為，目前的治療方案旨在減輕疼痛，治愈潰瘍，預(yù)防截肢，提高生活質(zhì)量和延長(zhǎng)生命。然而，以往的研究表明CLI患者在診斷一年后截肢率高達(dá)40％，死亡率接近20％。此外，之前的研究估計(jì)美國(guó)每年由于PAD進(jìn)行截肢的達(dá)16萬(wàn)，根據(jù)Sage集團(tuán)研究，減少25％的截肢可以節(jié)省29億美元的醫(yī)療費(fèi)用。

    SCAI會(huì)員，伊利諾伊州斯普林菲爾德草原教育和研究合作中心的Krishna J. Rocha-Singh博士指出，“我們預(yù)計(jì)隨著肥胖的流行，糖尿病的發(fā)病率也會(huì)隨之上升，由于這些患者的年齡因素，CLI的發(fā)病率會(huì)急劇增加，我們必須確定改善血管疾病的微創(chuàng)治療策略安全有效。”

    PTA的膝下動(dòng)脈支架置入術(shù)是一項(xiàng)有前景的改善CLI預(yù)后的手術(shù)。這項(xiàng)多中心試驗(yàn)對(duì)于Xpert商標(biāo)的鎳鈦合金支架治療CLI（Xcell）的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。Xpert支架由全球性醫(yī)療保健公司Abbott公司負(fù)責(zé)制造。通過(guò)120名膝下病變長(zhǎng)度4-15厘米的CLI患者對(duì)該設(shè)備進(jìn)行評(píng)估。研究中引入140具肢體和212副植入設(shè)備，將12個(gè)月免截肢存活（AFS）、肢體保存、傷口愈合及疼痛緩解定為手術(shù)成功的標(biāo)準(zhǔn)。

    結(jié)果表明，12個(gè)月的是78％。 進(jìn)一步分析確認(rèn)，根據(jù)Rutherford基線分類(lèi)，4、5和6三個(gè)類(lèi)別的12個(gè)月AFS分別為100％，77％，55％；嚴(yán)重截肢的自由度分別為100％，91％和70％。研究人員還確定12個(gè)月的嚴(yán)重截肢自由度和臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建分別為90％和70％。6個(gè)月和12個(gè)月傷口愈合率分別為49％和54％。此外，Rutherford4級(jí)的患者通過(guò)12個(gè)月治療后疼痛緩解顯著。

    Krishna J. Rocha-Singh博士總結(jié)，“我們的Xcell的試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，對(duì)于CLI患者膝下鎳鈦記憶合金支架置入術(shù)是安全和有效的。雖然有幾例主要的不良反應(yīng)事件，如死亡，心臟病發(fā)作，或發(fā)生在開(kāi)始30天內(nèi)的嚴(yán)重截肢體，在術(shù)后的一年中，肢體保存、傷口愈合和疼痛緩解都非常成功。”作者還指出，用鎳鈦記憶合金支架置入術(shù)的12個(gè)月傷口愈合微創(chuàng)的手術(shù)相似。