葛蘭素史克（GSK）8月23日宣布，實(shí)驗性藥物vercirnon III期項目中首個(gè)研究（SHIELD-1）未達到主要終點(diǎn)。該項研究在中度至重度克羅恩病（Crohn's disease,CD）成人患者中開(kāi)展，調查了vercirnon誘導臨床反應和臨床緩解的有效性和安全性。該項研究未能達到改善臨床反應的主要終點(diǎn)，也未能達到改善臨床緩解的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

    研究中，各治療組嚴重不良事件發(fā)生率和不良事件退出治療率相似，但總體不良事件發(fā)生率呈現劑量依賴(lài)性增加趨勢。GSK將對SHIED-1研究的數據進(jìn)行進(jìn)一步的審查，研究的完整數據，將提交至即將舉行的科學(xué)會(huì )議及同行評議的科學(xué)期刊。vercirnon III期臨床項目中，其他正在開(kāi)展的III期臨床試驗的新患者招募和給藥試驗已全部暫停。

    SHIED-1是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，在608例經(jīng)常規治療無(wú)法充分控制病情（包括對TNF-α拮抗劑無(wú)響應）的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者中，評估了2種劑量（每日1次500mg,每日2次500mg）vercirnon相對于安慰劑的療效和安全性，主要終點(diǎn)為實(shí)現臨床反應的患者比例，關(guān)鍵次要終點(diǎn)為臨床緩解。

    Vercirnon是一種實(shí)驗性非生物制劑、口服CCR9受體拮抗劑，由GSK于2010年1月從ChemoCentryx公司授權獲得。目前正開(kāi)發(fā)用于炎癥性腸道疾病（如克羅恩病）的治療。

    vercirnon III期臨床開(kāi)發(fā)項目，包含4個(gè)III期臨床試驗（SHIELD-1, SHIELD-2, SHIELD-3,SHIELD-4），旨在評估vercirnon誘導臨床反應和臨床緩解的有效性、安全性及維持緩解的作用。