5月22日，衛材制藥宣布，已收到法國健康產(chǎn)品經(jīng)濟委員會(huì )（CEPS）對新一代癲癇藥物Fycompa（perampanel）的報銷(xiāo)批準，公司將在法國推出該藥，使法國的癲癇群體受益。

    Fycompa的獲批，是基于3項關(guān)鍵性、全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增，涉及1480例癲癇患者的Ⅲ期研究的臨床資料。

    每一項研究均證明了perampanel在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。

    作為AMPA受體拮抗劑，Fycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體—谷氨酸的活動(dòng)，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮。

    這種作用機制，與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同，這意味著(zhù)Fycompa是這類(lèi)新藥中獲歐盟批準用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個(gè)AED藥物。

    Fycompa具有日服一次的益處，有望減少潛在的服藥負擔，并改善患者的藥物依從性。

    癲癇是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病之一。在法國約有45萬(wàn)例癲癇患者，每天新診100例。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結果，這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機制引發(fā)，但目前知之甚少。