2014年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )將于當地時(shí)間5月30日-6月3日在芝加哥召開(kāi)，根據大會(huì )的會(huì )議日程，我國腫瘤專(zhuān)家秦叔逵教授在6月1日上午有一項研究在“Poster Highlights Session”中展出，下面和大家提前分享這項精彩研究。醫脈通小編們今年也將繼續奔赴ASCO年會(huì )現場(chǎng)，及時(shí)將各項最新研究進(jìn)展整理、發(fā)布，歡迎大家保持關(guān)注！

    晚期肝細胞癌（HCC）是全球癌癥死亡的第三大常見(jiàn)原因。阿帕替尼是一種新型口服的血管內皮生長(cháng)因子受體-2多激酶抑制劑。這里報告阿帕替尼一線(xiàn)治療中國晚期HCC患者的Ⅱ期臨床研究結果。

    研究方法

    這是一項多中心，隨機，非盲，劑量探索的II期試驗。Child-Pugh肝功能分級A級的初治型晚期肝癌患者隨機接受阿帕替尼 850 mg/qd或750 mg/qd。在每8周的周期終點(diǎn)評估療效。主要研究終點(diǎn)為疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS），客觀(guān)緩解率（ORR），疾病控制率（DCR），α-甲胎蛋白（AFP）水平和安全性。根據腫瘤臨床試驗西蒙兩階段設計，36例患者被納入第1階段，85例患者入組第2階段（延伸期）。

    研究結果

    從2010年7月到2012年3月，共有121例患者入選。兩治療組患者的基線(xiàn)特征包括疾病狀態(tài)，ECOG評分，轉移部位數，病理分級及前期治療情況相似（P>0.05）。療效方面，850 mg組中位進(jìn)展時(shí)間為4.2個(gè)月，750毫克組中位進(jìn)展時(shí)間為3.3個(gè)月。兩組的中位總生存期分別為9.7個(gè)月和9.8個(gè)月。850 mg組DCR為48.57％，750毫克組DCR為37.25％。患者對阿帕替尼耐受良好，大部分的不良事件在停藥或者減量后緩解。兩組均無(wú)顯著(zhù)良好的安全性，超過(guò)2％的患者出現轉氨酶升高，血小板減少，膽紅素升高，高血壓，白細胞減少癥，手足綜合征，疲勞。

    結論

    這項無(wú)空白對照的II期研究結果表明，阿帕替尼在晚期肝癌患者中具有潛在的生存獲益。對于進(jìn)一步的臨床試驗，850 mg/qd 或750 mg/qd均是推薦研究劑量。臨床試驗信息：NCT01192971。