近日，FDA發(fā)布公共衛生咨詢(xún)稱(chēng)證據審查顯示不支持阿司匹林常規用于心肌梗死和卒中的一級預防。此外，FDA已經(jīng)拒絕了拜耳公司請求修改阿司匹林說(shuō)明書(shū)的公民**書(shū)，后者將允許向無(wú)心血管疾病史的人群消瘦阿司匹林用于預防心肌梗死。

    如果修改說(shuō)明書(shū)的申請得到批準，冠心病10年風(fēng)險≥10%的人或獲益風(fēng)險比較高的人需服用阿司匹林75-325mg/日以預防首次心肌梗死（一級預防）。

    FDA在公共衛生咨詢(xún)中寫(xiě)道，FDA審查了目前可用的數據，認為這些證據不足以支持阿司匹林用于心臟病發(fā)作或卒中的一級預防。事實(shí)上，使用阿司匹林存在嚴重的風(fēng)險，包括胃出血和腦出血風(fēng)險增加，阿司匹林用于一級預防的獲益上不明確。

    FDA顧問(wèn)指出，阿司匹林適用于心肌梗死和卒中的二級預防，因為其獲益大于出血風(fēng)險。

    FDA表示，如果患者已經(jīng)被建議服用阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一級預防，他們應該與自己的醫生討論其最佳治療策略。

    在給拜耳公司的信中，FDA表示他們回顧了關(guān)于阿司匹林一級預防的6個(gè)臨床試驗數據及相關(guān)的匯總分析，發(fā)現沒(méi)有試驗達到具有統計學(xué)意義的主要終點(diǎn)，反而發(fā)現阿司匹林組出血幾率高于安慰劑組。

    FDA還指出，已發(fā)表的關(guān)于阿司匹林用于無(wú)其他心血管癥狀的糖尿病和外周血管疾病患者的試驗顯示，不支持該藥用于心血管事件的一級預防。

    編譯自：FDA advises against aspirin for primary prevention of MI, stroke. Healio. May 5, 2014.